فينوفايبرات ، أقراص عن طريق الفم

تمت مراجعته طبياً من قبل جامعة إلينوي - بقلم جامعة إلينوي - تم التحديث في 20 ديسمبر 2018

يسلط الضوء على الفينوفايبرات

  1. يتوفر Fenofibrate عن طريق الفم كأدوية تحمل علامات تجارية وكدواء عام.أسماء العلامات التجارية: Fenoglide و Tricor و Triglide.
  2. يأتي الفينوفيبرات في شكلين: قرص عن طريق الفم وكبسولة عن طريق الفم.
  3. يستخدم قرص Fenofibrate عن طريق الفم لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم.يستخدم بشكل أساسي لعلاج ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية الشديدة (نوع من الكوليسترول الضار).

ما هو فينوفايبرات؟

فينوفايبرات دواء يستلزم وصفة طبية. يأتي في شكلين: قرص عن طريق الفم وكبسولة عن طريق الفم.

يتوفر القرص الفموي كأدوية تحمل اسم العلامة التجارية Fenoglide و Tricor و Triglide. كما أنه متاح كدواء عام. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من إصدار اسم العلامة التجارية. في بعض الحالات ، قد لا تكون متوفرة في كل قوة أو شكل كدواء اسم العلامة التجارية.

يمكن استخدام الفينوفيبرات كجزء من العلاج المركب. هذا يعني أنك قد تحتاج إلى تناوله مع أدوية الكوليسترول الأخرى ، مثل الستاتين.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم الفينوفيبرات لتحسين مستويات الكوليسترول في ثلاثة أنواع من مشاكل الكوليسترول:

  • عسر شحميات الدم المختلط: ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار LDL والدهون الثلاثية ، وانخفاض مستويات الكوليسترول HDL (الجيد)
  • ارتفاع شحوم الدم الشديد: مستويات عالية جدًا من الدهون الثلاثية
  • فرط كوليسترول الدم الأساسي: مستويات عالية جدًا من كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة

يساعد الفينوفيبرات على خفض المستويات المرتفعة من الكوليسترول الضار ، وخاصة الدهون الثلاثية. كما أنه يساعد على زيادة مستويات الكوليسترول الجيد HDL.

كيف تعمل

ينتمي الفينوفيبرات إلى فئة من العقاقير تسمى مشتقات حمض الفيبريك. فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. غالبًا ما تستخدم هذه الأدوية لعلاج حالات مماثلة.

يعمل الفينوفيبرات عن طريق زيادة تكسير وإزالة الكوليسترول السيئ من الجسم. يساعد هذا في تقليل مخاطر تراكم الكوليسترول في الأوعية الدموية والتسبب في مشاكل صحية خطيرة ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية.

الآثار الجانبية فينوفايبرات

يمكن أن يسبب قرص فينوفايبرات الفموي آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول فينوفايبرات. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة للفينوفيبرات ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع استخدام الفينوفيبرات ما يلي:

  • صداع الراس
  • ألم في الظهر
  • غثيان
  • عسر الهضم
  • انسداد أو سيلان الأنف

إذا كانت هذه التأثيرات خفيفة ، فقد تختفي في غضون أيام قليلة أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

  • مشاكل في الكبد.يمكن أن تشمل الأعراض:
    • اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
  • تفاعلات حساسية شديدة.يمكن أن تشمل الأعراض:
    • تورم في الوجه أو العينين أو الشفتين أو اللسان أو اليدين أو الذراعين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين
    • صعوبة في التنفس أو البلع
    • متسرع
    • تقشير أو ظهور تقرحات في الجلد

قد يتفاعل فينوفايبرات مع أدوية أخرى

يمكن أن يتفاعل قرص فينوفايبرات الفموي مع العديد من الأدوية الأخرى. التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع فينوفايبرات. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع فينوفايبرات.

قبل تناول fenofibrate ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

دواء لتخفيف الدم

الوارفارين هو دواء يستخدم لتسييل الدم. يزيد تناوله مع الفينوفايبرات من خطر النزيف. إذا كنت تتناول هذه الأدوية معًا ، فقد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات الدم في كثير من الأحيان أو تغيير جرعة الوارفارين.

أدوية الكوليسترول

قد يؤدي تناول الفينوفايبرات مع بعض أدوية الكوليسترول التي تسمى عوازل حمض الصفراء إلى صعوبة امتصاص الجسم للفينوفيبرات. لمنع هذا ، يجب أن تأخذ فينوفايبرات قبل ساعة واحدة من أخذ حامض الصفراء ، أو 4-6 ساعات بعد تناوله. تتضمن أمثلة عوازل حمض الصفراء ما يلي:

  • كوليسترامين
  • كوليسيفيلام
  • كوليستيبول

كما أن تناول فينوفايبرات مع أدوية الكوليسترول المسماة الستاتين يزيد من خطر الإصابة بانحلال الربيدات. هذه حالة خطيرة تؤدي إلى تكسر العضلات. تشمل أمثلة عقاقير الستاتين ما يلي:

  • أتورفاستاتين
  • فلوفاستاتين
  • لوفاستاتين
  • بيتافاستاتين
  • برافاستاتين
  • رسيوفاستاتين
  • سيمفاستاتين

أدوية السكري

يزيد تناول فينوفايبرات مع بعض أدوية السكري التي تسمى السلفونيل يوريا من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. من أمثلة هذه الأدوية:

  • غليميبيريد
  • غليبيزيد
  • غليبوريد

دواء النقرس

كولشيسين هو دواء يستخدم لعلاج النقرس. يزيد تناوله مع الفينوفايبرات من خطر الإصابة بألم في العضلات.

مثبطات المناعة

يمكن أن يؤدي تناول الفينوفايبرات مع بعض الأدوية التي تثبط الاستجابة المناعية لجسمك إلى زيادة مستوى الفينوفيبرات في جسمك. هذا يزيد من خطر الآثار الجانبية من الفينوفيبرات. من أمثلة هذه الأدوية:

  • السيكلوسبورين
  • تاكروليموس

كيف تأخذ فينوفايبرات

تعتمد جرعة الفينوفيبرات التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

  • نوع وشدة الحالة التي تستخدم الفينوفيبرات لعلاجها
  • عمرك
  • شكل فينوفايبرات الذي تتناوله
  • حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة ويعدلها بمرور الوقت للوصول إلى الجرعة المناسبة لك. سيصفون في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها.ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال المخدرات ونقاط القوة

نوعي: فينوفايبرات

  • استمارة: قرص شفوي
  • نقاط القوة: 40 مجم ، 48 مجم ، 54 مجم ، 107 مجم ، 120 مجم ، 145 مجم ، 160 مجم

ماركة: فينوجلايد

  • استمارة: قرص شفوي
  • نقاط القوة: 40 مجم ، 120 مجم

ماركة: تريكور

  • استمارة: قرص شفوي
  • نقاط القوة: 48 مجم ، 145 مجم

ماركة: ثلاثي

  • استمارة: قرص شفوي
  • الخضوع ل: 160 مجم

جرعة فرط كوليسترول الدم الأولي وعسر شحميات الدم المختلط

جرعة البالغين (18 سنة فما فوق)

الأدوية ذات الأسماء التجارية

  • فينوجلايد: 120 مجم يوميا.
  • تريكور: 160 مجم يوميا.
  • ثلاثي: 160 مجم يوميا.

دواء عام

  • فينوفايبرات: 120-160 مجم يوميًا ، اعتمادًا على المنتج العام الموصوف.

جرعة الأطفال (من سن 0 إلى 17 سنة)

لم يتم دراسة هذا الدواء عند الأطفال. لا ينبغي أن تستخدم في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

جرعة كبيرة (65 سنة فما فوق)

قد لا تعمل كليتا كبار السن بالشكل الذي اعتادوا عليه. يمكن أن يتسبب ذلك في أن يعالج جسمك الأدوية ، بما في ذلك الفينوفيبرات ، ببطء أكبر. نتيجة لذلك ، تبقى كمية أكبر من الدواء في جسمك لفترة أطول. هذا يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

قد يبدأ طبيبك بجرعة مخفضة أو جدول جرعات مختلف. يمكن أن يساعد ذلك في الحفاظ على مستويات هذا الدواء من التراكم كثيرًا في جسمك.

جرعة لارتفاع شحوم الدم الشديد

جرعة البالغين (18 سنة فما فوق)

الأدوية ذات الأسماء التجارية:

  • فينوجلايد: 40-120 مجم يوميا.
  • تريكور: 54-160 مجم يوميا.
  • ثلاثي: 160 مجم يوميا.

دواء عام

  • فينوفايبرات: 40-120 مجم يوميًا أو 54-160 مجم يوميًا ، اعتمادًا على المنتج العام الموصوف.

جرعة الأطفال (من سن 0 إلى 17 سنة)

لم يتم دراسة هذا الدواء عند الأطفال. لا ينبغي أن تستخدم في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

جرعة كبيرة (65 سنة فما فوق)

قد لا تعمل كليتا كبار السن بالشكل الذي اعتادوا عليه. يمكن أن يتسبب ذلك في أن يعالج جسمك الأدوية ، بما في ذلك الفينوفيبرات ، ببطء أكبر. نتيجة لذلك ، تبقى كمية أكبر من الدواء في جسمك لفترة أطول. هذا يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

قد يبدأ طبيبك بجرعة مخفضة أو جدول جرعات مختلف. يمكن أن يساعد ذلك في الحفاظ على مستويات هذا الدواء من التراكم كثيرًا في جسمك.

اعتبارات الجرعات الخاصة

للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى: إذا كنت تعاني من مرض خفيف في الكلى ، فقد تحتاج إلى جرعة أقل من الفينوفيبرات.

تحذيرات Fenofibrate

يأتي هذا الدواء مع عدة تحذيرات.

تحذير من آلام العضلات

يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بألم العضلات ومشكلة عضلية خطيرة تسمى انحلال الربيدات. يكون الخطر أعلى إذا كنت تتناول الدواء مع الستاتين.

تحذير من تلف الكبد

يمكن أن يسبب الفينوفيبرات نتائج غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد. يمكن أن تشير هذه النتائج غير الطبيعية إلى تلف الكبد. يمكن أن يتسبب هذا الدواء أيضًا في تلف الكبد والتهابات أخرى بعد سنوات من الاستخدام.

تحذير حصوات المرارة

يزيد الفينوفيبرات من خطر الإصابة بحصوات المرارة.

تحذير من التهاب البنكرياس

يزيد الفينوفيبرات من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس).

تحذير من رد فعل تحسسي شديد

يمكن أن يسبب الفينوفيبرات ردود فعل تحسسية شديدة. يمكن أن تشمل الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية (التورم) ، ويمكن أن تكون مهددة للحياة. يمكن أن تحدث بعض ردود الفعل بعد أيام أو أسابيع من بدء هذا الدواء. وتشمل هذه متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS).

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل الشديد ما يلي:

  • طفح جلدي ، خاصة إذا ظهر فجأة
  • تقشير أو ظهور تقرحات في الجلد
  • استفراغ و غثيان
  • صعوبة في التنفس
  • متلهف، متشوق
  • قشعريرة

إذا ظهرت لديك هذه الأعراض ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.

لا تتناول هذا الدواء مرة أخرى إذا كان لديك أي رد فعل تحسسي تجاهه. أخذها مرة أخرى يمكن أن يكون قاتلاً (يسبب الموت).

تحذيرات للأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية معينة

للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد: يمكن أن يسبب الفينوفيبرات مشاكل في الكبد ، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد. أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من أمراض الكبد. يمكن لطبيبك أن يخبرك ما إذا كان الفينوفايبرات آمنًا لك.إذا كان لديك مرض كبدي نشط ، يجب ألا تتناول فينوفايبرات.

للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى: قد يسبب الفينوفيبرات نتائج غير طبيعية من اختبارات وظائف الكلى. عادة ما تكون هذه التغييرات مؤقتة وليست ضارة. لكي تكون آمنًا ، قد يقوم طبيبك بمراقبة وظائف الكلى في كثير من الأحيان.إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى ، يجب ألا تتناول فينوفايبرات.

تحذيرات لمجموعات أخرى

للحوامل: لم يتم إجراء دراسات كافية على البشر لإثبات ما إذا كان الفينوفيبرات يشكل خطرًا على الجنين البشري. أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات وجود خطر على الجنين عندما تتناول الأم الدواء. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات التي أجريت على الحيوانات دائمًا بالطريقة التي سيستجيب بها البشر.

تحدثي مع طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. يجب استخدام هذا الدواء فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة.

إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور.

للنساء المرضعات: قد ينتقل الفينوفايبرات إلى حليب الثدي ويسبب آثارًا جانبية عند الطفل الذي يرضع. تحدث مع طبيبك إذا كنت ترضع طفلك. قد تحتاج إلى تحديد ما إذا كنت ستتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو تتوقف عن تناول هذا الدواء.

خذ حسب التوجيهات

يستخدم قرص Fenofibrate عن طريق الفم لعلاج طويل الأمد. تأتي مع مخاطر إذا لم تأخذها على النحو المنصوص عليه.

إذا توقفت عن تناول الدواء فجأة أو لا تتناوله على الإطلاق: قد لا يتم التحكم في مستويات الكوليسترول لديك. هذا يزيد من خطر إصابتك بمشاكل صحية خطيرة مثل أمراض القلب أو النوبات القلبية أو السكتة الدماغية.

إذا فاتتك جرعات أو لم تتناول الدواء في الموعد المحدد: قد لا يعمل الدواء الخاص بك بشكل جيد أو قد يتوقف عن العمل تمامًا. لكي يعمل هذا الدواء بشكل جيد ، يجب أن تكون كمية معينة في جسمك في جميع الأوقات.

إذا كنت تأخذ الكثير: يمكن أن يكون لديك مستويات خطيرة من المخدرات في جسمك. يمكن أن تشمل أعراض جرعة زائدة من هذا الدواء:

  • صداع الراس
  • ألم في الظهر
  • غثيان
  • ألم عضلي
  • إسهال
  • زكام
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من الدواء ، فاتصل بطبيبك أو بالمركز المحلي لمكافحة السموم. إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.

ماذا تفعل إذا فاتتك جرعة: خذ جرعتك حالما تتذكر. ولكن إذا كنت تتذكر بضع ساعات فقط قبل جرعتك المجدولة التالية ، فتناول جرعة واحدة فقط. لا تحاول أبدًا اللحاق بأخذ جرعتين في وقت واحد. هذا يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.

كيف تتحقق مما إذا كان الدواء يعمل: يجب أن تتحسن مستويات الكوليسترول لديك. لن تشعر بعمل الفينوفايبرات ، لكن طبيبك سيفحص مستويات الكوليسترول لديك باستخدام اختبارات الدم. قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك بناءً على نتائج هذه الاختبارات.

اعتبارات مهمة لأخذ الفينوفايبرات

ضع هذه الاعتبارات في الاعتبار إذا وصف طبيبك فينوفايبرات لك.

عام

  • يجب تناول أقراص فينوفايبرات مع الطعام.يمكن أن يساعد ذلك في زيادة كمية الدواء التي يمتصها جسمك.
  • خذ هذا الدواء في الوقت (الأوقات) الذي أوصى به طبيبك.
  • لا تقطع أو تسحق الأقراص.

تخزين

  • قم بتخزين أقراص Fenoglide و Tricor في درجة حرارة الغرفة بين 59 درجة فهرنهايت و 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية و 30 درجة مئوية).
  • قم بتخزين أقراص فينوفايبرات العامة وأقراص Triglide بين 68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية).
  • لا تخزن هذه الأدوية في مناطق رطبة أو رطبة ، مثل الحمامات.
  • احتفظ بـ Triglide في عبوته الواقية من الرطوبة حتى تكون جاهزًا لأخذها.

عبوات

الوصفة الطبية لهذا الدواء قابلة لإعادة التعبئة. لا تحتاج إلى وصفة طبية جديدة لإعادة تعبئة هذا الدواء. سيكتب طبيبك عدد العبوات المصرح بها في الوصفة الطبية الخاصة بك.

السفر

عند السفر مع دوائك:

  • احمل دائمًا أدويتك معك.أثناء الطيران ، لا تضعه أبدًا في حقيبة مسجلة.احتفظ بها في حقيبتك المحمولة.
  • لا تقلق بشأن أجهزة الأشعة السينية في المطارات.لا يمكن أن تضر الأدوية الخاصة بك.
  • قد تحتاج إلى إظهار ملصق الصيدلية الخاص بأدويتك لموظفي المطار.احمل دائمًا الحاوية الأصلية الموصوفة بوصفة طبية معك.
  • لا تضع هذا الدواء في صندوق القفازات بسيارتك أو تتركه في السيارة.تأكد من تجنب القيام بذلك عندما يكون الطقس شديد الحرارة أو شديد البرودة.

المراقبة السريرية

سيراقب طبيبك صحتك أثناء علاجك بهذا الدواء. سيقومون بإجراء فحوصات الدم للمساعدة في التأكد من أن مستويات الكوليسترول في الدم ضمن النطاق الذي يشعر طبيبك أنه الأفضل بالنسبة لك. ستخبر الاختبارات أيضًا ما إذا كان الدواء الخاص بك يعمل أم لا.

أيضًا ، من المرجح أن يراقب طبيبك بعض المشكلات الصحية. يمكن أن يساعد هذا في التأكد من بقائك آمنًا أثناء تناول هذا الدواء. تشمل هذه القضايا:

  • وظيفة الكلى. يمكن أن تتحقق اختبارات الدم من مدى كفاءة عمل كليتيك.إذا كانت الكليتان لا تعملان بشكل جيد ، فقد يخفض طبيبك جرعتك من هذا الدواء.
  • وظائف الكبد. يمكن أن تتحقق اختبارات الدم من مدى كفاءة عمل الكبد.إذا كانت اختباراتك غير طبيعية ، فقد يعني ذلك أن الفينوفيبرات يتسبب في تلف الكبد.قد يحولك طبيبك إلى دواء مختلف.
  • مستويات الدهون. يمكن أن تتحقق اختبارات الدم من مدى نجاح هذا الدواء في خفض الكوليسترول والدهون الثلاثية.قد يغير طبيبك علاجك بناءً على هذه النتائج.

حميتك

بالإضافة إلى تناول هذا الدواء ، يجب عليك اتباع نظام غذائي صحي للقلب للمساعدة في التحكم في مستويات الكوليسترول لديك. تحدث مع طبيبك حول خطة النظام الغذائي المناسبة لك.

التوفر

لا تخزن كل صيدلية هذا الدواء. عند ملء الوصفة الطبية الخاصة بك ، تأكد من الاتصال مسبقًا للتأكد من أن الصيدلية الخاصة بك تحملها.

إذن مسبق

تتطلب العديد من شركات التأمين إذنًا مسبقًا لهذا الدواء. هذا يعني أن طبيبك سيحتاج إلى الحصول على موافقة من شركة التأمين الخاصة بك قبل أن تدفع شركة التأمين مقابل الوصفة الطبية.

هل توجد بدائل؟

هناك أدوية أخرى متاحة لعلاج حالتك. قد يكون البعض أكثر ملاءمة لك من البعض الآخر. تحدث إلى طبيبك حول خيارات الأدوية الأخرى التي قد تناسبك.

تنصل: بذلت شركة health line كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس الغرض منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.