لقد جربته: تقنية التحكم الآلي الجديدة لمرض السكري Tandem's IQ

تشبيه الثقافة الشعبية الذي يصف تجربتي على أفضل نحو حتى الآن هو أن Control-IQ تشبه Baby Yoda - لأنها لطيفة وجذابة وقد انتشرت على الإنترنت. بالتأكيد ، لديه بعض المهارات الغامضة ، لكنه يتعب بسهولة ولا يمكنه الاستفادة بالكامل من The Force لإبقائي عند مستويات الجلوكوز المثلى طوال الوقت.

بكل بساطة ، كانت بعض الأيام مع Control-IQ ساحرة بالنسبة لي ، بينما تركني البعض الآخر أرغب في رمي الجهاز على الأرض. ولكن ليس هناك جدال مع النتائج الرائعة للوقت في المدى (TIR) التي حققتها خلال الأسبوعين الأولين من استخدام Control-IQ: ما بين 70 إلى 180 مجم / ديسيلتر بمعدل مذهل يبلغ 86 بالمائة من الوقت ، ارتفاعًا من تقريبًا 66 بالمائة رأيتها من قبل.

ما هو Control-IQ؟

يعد Control-IQ واحدًا من سلالة جديدة من أنظمة "الحلقة المغلقة" أو أنظمة توصيل الأنسولين المؤتمتة (AID) التي يتم طرحها في الأسواق والتي تربط المضخة و CGM وخوارزمية التحكم لإنشاء نظام يمكنه محاكاة ما يفعله البنكرياس السليم بشكل أفضل ، من خلال مراقبة مستويات الجلوكوز وتوصيل الأنسولين حسب الحاجة.

كانت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على CIQ في ديسمبر 2019 بمثابة أخبار كبيرة لمجتمع مرض السكري. إنها الآن أكثر تقنيات مرض السكري تقدمًا والمتاحة تجاريًا حتى الآن ، والتي تهدف إلى تقليل عدد السكريات المنخفضة والعالية في الدم التي يعاني منها المرء.

على وجه التحديد ، يجمع CIQ بين شاشة Tandem التي تعمل باللمس: مضخة الأنسولين X2 النحيفة مع Dexcom G6 CGM (جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر) عبر خوارزمية تقوم تلقائيًا بضبط جرعات الأنسولين للمساعدة في الحفاظ على سكريات الدم في النطاق. يتراوح نطاق ضبطه بين 70 و 180 مجم / ديسيلتر ، ولكنه يعمل بجد لإبقائك قريبًا من 112 قدر الإمكان ، باستخدام مجموعة متنوعة من الطرق.

لنكون واضحين ، إنها ليست رصاصة فضية ، لكنها تركز على مساعدتك على الأداء بشكل أفضل و "التفكير بشكل أقل" في الصعود والهبوط التقليدي الذي يحدثه مرض السكري كل يوم.

لا يزال يتعين على المستخدمين تناول جرعات الأنسولين التصحيحية للوجبات ، لأن النظام لا يفعل ذلك تلقائيًا. ولكن يمكن أن تساعد وظيفة التصحيح التلقائي في تقليل ارتفاع نسبة السكر في الدم بسرعة أكبر في حالة فقدان بلعة الوجبة أو حسابها بشكل غير صحيح. هذه ميزة كبيرة لمعظمنا ، فمهاراتهم في حساب الكربوهيدرات بعيدة كل البعد عن الكمال ، مما يجعل جرعات الأنسولين وقت الوجبات تصل أو تفوت.

فيما يتعلق بالتصميم ، يبدو أن شاشة اللمس الملونة "Apple-esque" من Tandem قد أصبحت أكثر رقة على مر السنين. يمكنك أن ترى أنني قمت بتزيين وجهي بجلد مزخرف مستوحى من ماريو. هناك العشرات من أشكال المضخات النحيفة للاختيار من بينها.

النطاقات المستهدفة الجلوكوز

تمت برمجة Control-IQ مع مجموعة متنوعة من إعدادات النطاق المستهدف ، والتي تختلف جزئيًا حسب الوقت من اليوم:

• النطاق المستهدف العادي هو 112-160 مجم / ديسيلتر ، حيث يحافظ على المعدلات الأساسية للمضخة المبرمجة مسبقًا.
• إذا توقعت CGM أنك سترتفع فوق 160 ملجم / ديسيلتر في النصف ساعة القادمة ، فستزيد معدلاتك الأساسية.
• إذا كان من المتوقع أن يتجاوز الجلوكوز 180 ملجم / ديسيلتر في النصف ساعة القادمة ، فسيتم تلقائيًا تقديم جرعة تصحيحية - ولكن 60 بالمائة فقط مما تمليه إعدادات المضخة ، مع هدف 110 مجم / ديسيلتر.
• يسمح وضع "Sleep Activity" الاختياري بنطاق أكثر قوة من 110-120 مجم / ديسيلتر.لا يسمح هذا الإعداد الاختياري بأي بلعات للتصحيح التلقائي أثناء تنشيطه ، ويمكنك تعيين أوقات محددة بين عشية وضحاها أو تركها في نطاق أضيق.
• يسمح وضع التمرين الاختياري لهدف 140-160 مجم / ديسيلتر.

تطبيق جوال جديد قريبًا

عند بدء تشغيل Control-IQ ، خططت Tandem للكشف عن تطبيق جوال جديد لهذا النظام والذي سيكون متوافقًا مع كل من هواتف iPhone و Android الذكية. لكن الاختبار التجريبي استغرق وقتًا أطول من المتوقع ، ولم يكن تطبيق الجوّال جاهزًا في الوقت المناسب لإطلاق CIQ في أوائل عام 2020.

في الأصل ، خططت Tandem لنشر تدريجي لميزات التطبيق المختلفة: أولاً مع التحميل التلقائي فقط للبيانات إلى منصة Tandem’s t: connect ؛ ثم تليها ميزة الجيل الثاني مع عرض البيانات من كل من المضخة و CGM على شاشة التطبيق ؛ وفي النهاية التحكم في t: slim X2 ومنصة ضخ المستقبل نفسها مباشرة من تطبيق الهاتف. لذا نعم ، ستتمكن في النهاية من برمجة جرعات البلعة مباشرة من هاتفك الذكي.

عندما تم إطلاق t: connect mobile في 7 يوليو 2020 ، قامت Tandem بدمج الميزتين الأوليين مع التطبيق الجديد: التحميل التلقائي وكذلك عرض البيانات. يمكنك الاطلاع على بيانات المضخة و CGM على مدار الـ 24 ساعة الماضية على التطبيق ، بما في ذلك جرعات الأنسولين والمعدلات الأساسية بالإضافة إلى بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز التي تم إنشاؤها بواسطة Dexcom. في الوقت الحالي ، لا يسمح التطبيق بطلب التوريد أو التحديث عن بُعد للميزات الجديدة ، لكن Tandem يقول إن هذا كله قيد الإعداد للتكرارات المستقبلية جنبًا إلى جنب مع التحكم في الهاتف الذي طال انتظاره.

البدء والتدريب

يقوم Tandem بطرح هذا تدريجيًا للمستخدمين الجدد والحاليين الذين قاموا بالتسجيل. لقد حظينا بامتياز الحصول على وصول مبكر لأغراض مراجعة المنتج ، وباعتباري مستخدمًا حاليًا لـ Tandem’s t: slim pump ، فقد وجدت أن عملية الترقية بسيطة للغاية.

بمجرد استلام رسالة التأكيد عبر البريد الإلكتروني ، قمت بتسجيل الدخول إلى t: connect portal عبر الإنترنت. أدى ذلك إلى بدء عملية من خمس خطوات تؤكد استخدامي لجهاز Dexcom G6 واستلام وصفة طبيبي. مع كل ما تم تأكيده ، كنت على استعداد لبدء التدريب - برنامج تفاعلي من جزأين استغرق 40 دقيقة للجزء الأول و 20 دقيقة للجزء الثاني. إنه يوفر اختبارات دورية ويشبه إلى حد كبير مدرسة المرور عبر الإنترنت أو تدريبات الموظفين التي يقوم بها الكثير منا عبر الإنترنت هذه الأيام.

بعد إكمال هذه الوحدات ، حصلت على رمز تفويض سمح لي بمتابعة التحديث الفعلي لـ t: slim X2 - الانتقال من نظام Basal-IQ السابق من Tandem الذي كنت أستخدمه إلى ميزة Control-IQ الجديدة.

دفعني النظام إلى تحميل خرطوشة أنسولين جديدة وبدء جلسة مستشعر CGM جديدة ، لكنني لم أفقد مستشعر G6 الحالي الذي كنت لا أزال أرتديه. بعد فترة إحماء قصيرة (ليست الساعتين الكاملتين المطلوبة عادةً لمستشعر G6 الجديد) ، بدأت في إنشاء بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز.

الأهم من ذلك: بمجرد التحديث من Basal-IQ إلى Control-IQ ، لا يمكنك العودة إلى الإصدار السابق. لذلك بالنسبة لأي شخص غير متأكد من التحديث بعد ، فكر مليًا قبل إجراء التبديل.

نتائجي مع Control-IQ

كما لوحظ ، ساعدني النظام في الحصول على بعض النتائج الرائعة التي لم أتمكن من تحقيقها قبل البدء في هذه التقنية الجديدة. كما أنه يقدم دروسًا جديدة حول مقدار الأنسولين الذي أستخدمه بشكل عام على مدار اليوم ، ويساعدني في تحديد كيفية تأثير خياراتي للطعام والشراب على مستويات الجلوكوز لدي.

أنا لست شخصًا خبيرًا في الإحصائيات ، ولكن ما زال من الرائع أن أرى في أول أسبوعين لي مع Control-IQ أن النظام قد قام بتعديل معدلاتي الأساسية 1794 مرة ، مع 98 بالمائة من تلك المعدلات زيادة أو نقصان تلقائيًا و 24 بالمائة فقط يجري تعليق الأنسولين. من إجمالي 102 جرعة جرعات تم تسليمها (متوسط ستة في اليوم) ، 23 بالمائة كانت تصحيحات و 11 بالمائة كانت جرعات "موسعة" لتغطية الوجبات المعقدة. لقد استخدمت حاسبة البلعة في 47 بالمائة من جرعات وقت الوجبة ، وتم تسليم الباقي تلقائيًا عبر Control-IQ.

• الانخفاضات هي 1 إلى 2 في المائة من قراءاتي ، تقريبًا كما كانت من قبل.
• تم تخفيض الارتفاعات بشكل كبير ، من 33 في المائة في السابق إلى 13 في المائة فقط الآن.
• تم تحسين النوم لأنه يتم توقع المستويات المنخفضة مسبقًا وتخفيفها (إذا لم يتم منعها بالكامل) ، بينما يقوم النظام تلقائيًا بالتصحيح لتجنب ارتفاع نسبة السكر في الدم بين عشية وضحاها.

أفضل ما أحبه

من خلال تحفيزي لمتابعة بياناتي الخاصة عن كثب ، تعلمني Control-IQ دروسًا حول إجراءات التمارين وأنماط النوم. والأهم من ذلك ، أنه يساعدني على البدء في التراجع عن الإفراط في العلاج عندما تنخفض مستويات الجلوكوز لدي - لأنه في ظل الظروف العادية ، تعمل التعديلات الأساسية والإغلاق التلقائي على تقليص توصيل الأنسولين وتساعدني على التعافي بسرعة أكبر دون حشو وجهي.

بعض الميزات التي أجدها مفيدة بشكل خاص هي:

الاحتفاظ بالبلعات الممتدة. مع النظام السابق ، يتم إلغاء البلعة الموسعة إذا انخفضت خلال فترة البلعة المجدولة. الآن ، تتيح لك Control-IQ الاستمرار في تسليم بقية البلعة الموسعة المبرمجة إذا كنت ترغب في ذلك.

تأخير إعادة الأنسولين. لا يستأنف هذا النظام أيضًا توصيل الأنسولين فورًا بمجرد أن تشير بيانات المراقبة المستمرة للسكري إلى أن مستويات الجلوكوز لديك قد بدأت في الارتفاع بعد انخفاضها. بدلاً من ذلك ، يستغرق الأمر دقيقة لتقييم ثلاث من قراءاتك الأربع الماضية (أي 15 دقيقة من البيانات) للتأكد من أنك ترتفع بالفعل قبل أن تبدأ عملية التسليم الأساسي مرة أخرى.

أوضاع التمرين والنوم. هذان الوضعان الاختياريان للنشاط مثيران للاهتمام ، وقد تعلمت أنه يمكنك استخدامهما بطرق مختلفة عما قصدته الشركة المصنعة. على سبيل المثال ، أنا أستخدم وضع التمرين طوال الليل للتصوير لنطاق هدف أعلى من 140-160 لتجنب الانخفاضات. مع هذا ، سيستمر النظام في إعطاء جرعة التصحيح التلقائي إذا لزم الأمر بين عشية وضحاها. والعكس صحيح: لقد كنت أستخدم "وضع السكون" لتلك الأوقات خلال اليوم عندما أكون مستقرًا إلى حد ما وأفضّل عدم تسليم أي جرعات تلقائية.

ما الذي يمكن تحسينه

الألوان والرموز. واحدة من أكبر نقاط قبضتي على Control-IQ حتى الآن هي استخدام الرموز الصغيرة جدًا ، والتي يصعب رؤيتها على شاشة اللمس بالمضخة.

• رمز ماسي أعلى الزاوية اليسرى من الشاشة ، للإشارة إلى أن النظام قيد التشغيل وقيد الاستخدام
• حرف "B" في مربع في الزاوية اليمنى العليا ، للإشارة إلى النشاط الأساسي الحالي

يغير كلا الرمزين الألوان بشكل طفيف اعتمادًا على ما يقوم به النظام - البرتقالي في حالة انخفاض القاعدة الأساسية ، وظلال مختلفة من اللون الأزرق ورمز قطرة الأنسولين في حالة زيادة الأنسولين أو توصيل جرعة.

أعاني من عمى ألوان جزئيًا ، لذلك أجد صعوبة في التمييز بين الأشكال المختلفة لهذه الرموز. أرغب في رؤية هذه الرموز أكبر ، ومصممة بشكل حدسي أكثر لتعكس حالة معينة - مثل ربما رمز زائد أو ناقص بجوار B ، مما يعكس معدلًا أساسيًا أعلى / أقل.

تفاصيل أفضل عن المعدلات الأساسية المعدلة. وبالمثل ، لاكتشاف ما إذا كان النظام يزيد أو ينقص من المعدلات الأساسية ، يجب عليك لمس رمز B الأساسي الصغير في الشاشة العلوية للوصول إلى قائمة "الحالة الحالية" التي تعرض المعدل الأساسي الحالي الذي يتم تسليمه. لكنه لا يخبرك بمدى اختلاف هذا المعدل الأساسي عن المعدل الأساسي المبرمج مسبقًا لتلك اللحظة. سيكون من الأسهل بكثير أن يتم عرض المعدل الأساسي المبرمج أعلى أو أسفل السعر المعدل مباشرةً ، حتى تتمكن من فهم كيفية تعديله وفقًا لاحتياجاتك.

ردود الفعل البطيئة تتطلب الصبر! أكبر درس بالنسبة لي هو أن Control-IQ لا تتفاعل مع التغييرات الكبيرة بسرعة. هذا ، إلى جانب العمل الأبطأ لأنسولين Novolog في المضخة مقارنةً بأنسولين Afrezza القابل للاستنشاق الذي كنت أستخدمه سابقًا ، يعني أنه يجب أن أذكر نفسي بالتحلي بالصبر ، وأترك Control-IQ تقوم بعملها قبل المبالغة في رد الفعل ويدويًا توصيل المزيد من الأنسولين.

Dexcom هو الحلقة الأضعف. يؤلمني الكتابة ، لأنني منذ فترة طويلة من محبي CGM لشركة Dexcom أكثر من أي شيء آخر في السوق. لكن لسوء الحظ ، لم يكن أداء G6 جيدًا بالنسبة لي. أحصل على الكثير من الحالات عندما تنقطع الإشارة ، مما يجعلها غير موثوقة.

أيضًا ، لقد استخدمت G6 وفقًا لإرشادات المنتج ولكن نادرًا ما كان لدي أحد هذه المستشعرات التي تعمل لمدة 10 أيام في الواقع لفترة طويلة. منذ منتصف تشرين الأول (أكتوبر) ، استمرت ثلاثة من أجهزة الاستشعار الخاصة بي لمدة 10 أيام كاملة. في المتوسط ، أحصل على من 6 إلى 7 أيام لكل جهاز استشعار قبل تعطله وإيقاف جلسة المستشعر. هذا يعني أنني يجب أن أتصل بشكل متكرر بكل من هذه الإخفاقات المبكرة في Tandem / Dexcom لاستبدال المستشعر الخاص بي.

إذا كان الآخرون يواجهون هذه المشكلات مع مستشعرات G6 ، فقد يكون هذا عاملاً مثبطًا رئيسيًا للمرضى للتوجه إلى نظام Tandem's Control-IQ.

إجابات على الأسئلة الرئيسية في Control-IQ

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة الرئيسية التي سمعناها حول مجتمع مرضى السكري عبر الإنترنت (DOC) حول هذه التقنية الجديدة:

ماذا لو كان لديك سيطرة "صارمة" على مرض السكري بالفعل؟

صحيح أنه كنظام آلي من الجيل الأول ، يحتوي Control-IQ على بعض الإعدادات الثابتة المحدودة ، بما في ذلك الهدف 112 - بينما إذا كنت تهدف إلى تحكم أكثر إحكامًا ، فقد ترغب في تعديل هذا الرقم لأسفل. أنا شخصياً لا أقوم بالتجول بين 100 و 150 في معظم الأوقات ، وإذا كنت أرغب في العمل بشكل أكثر إحكامًا ، فمن السهل بما يكفي لضبط إعدادات التصحيح الأساسية والقاعدية مؤقتًا لدفعني إلى الأسفل بقوة أكبر.

هل تمتلك Control-IQ مدة محددة للأنسولين تبلغ 5 ساعات؟

نعم إنها كذلك. Control-IQ لا تسمح لك بتغيير هذا. إنه إعداد ثابت لمدة خمس ساعات للمدة التي سيظل فيها الأنسولين نشطًا في حسابات المضخة "الأنسولين على متن الطائرة" (IOB). إنها فترة نشاط أطول مما اعتاد عليه الكثيرون ، لكن Tandem يقول إنهم اختاروا هذا للسماح للخوارزمية بالتعامل مع الحسابات المتزامنة لجرعات الأنسولين المتعددة المحتملة. لم أواجه أي آثار سلبية من هذا.

كيف تقارن Control-IQ مع Minimed 670G من Medtronic؟

استخدم Wil Dubois الخاص بنا ، وهو من النوع الأول والمعلم السريري السابق ، منذ فترة طويلة ، الحلقة المغلقة الهجينة 670G من Medtronic (نظام AID التجاري الوحيد المتاح) وهو حاليًا على Control-IQ. يشارك في هذا المنظور:

"لقد قام كلا النظامين بعمل جيد في التحكم في نسبة السكر في الدم على مستوى العالم ، والحفاظ على المضخة في نطاق معقول معظم الوقت ، (لكن)... Control-IQ أقوى من منتج Medtronic. لم يسبق لي أن سقطت المضخة الترادفية من الوضع التلقائي ، إلا عندما كان جهاز استشعار جديد يلفظ "، كما يقول.

"بشكل عام ، وجدت أن Control-IQ تمثل عبئًا أقل بشكل ملحوظ ، من حيث التدخل في الحياة... بالإضافة إلى ذلك ، لم يكن السكر الإجمالي لدي في نطاق أفضل فحسب ، بل استيقظت في معظم الصباح وأنا أحمل نسبة BG ممتازة تبلغ حوالي 100 ملجم / ديسيلتر ، أقل من 140s النموذجية التي كنت أراها في 670G. "

هل سأشتريه؟

نعم أعتقد ذلك. على الرغم من مخاوفي بشأن أداء G6 ، إلا أنني أحب التكنولوجيا وكيف ساعدتني في تعزيز وقتي في النطاق ، ويسعدني أن Tandem زودتني بالمضخة والإمدادات الضرورية خلال فترة تجربة مراجعة المنتج هذه ، والآن الأمر متروك لي لي لشراء ما أحتاجه للاستمرار في Control-IQ.

تبلغ تكلفة التجزئة (النقدية) لمضخة Tandem t: Slim X2 مع Control-IQ 4000 دولار ، لكن Tandem تقول إن التأمين الصحي يغطي عادةً 80 في المائة من هذه التكلفة. يتم تحديد ما تبدو عليه تغطية التأمين الخاصة بي لهذا الأمر وما إذا كانت هذه العوامل تؤثر في قراري الشراء هنا ، بشأن هذه المعدات الطبية المعمرة باهظة الثمن (DME).

كما أنه من المطمئن أن تعرف أن Tandem تقدمتحديث برنامج مجاني بنسبة 100 في المائة للمشتركين في الضمان: مستخدمو مضخة X2 النحيفون في الولايات المتحدة ! لذلك أي شخص يمتلك بالفعل أو يشتري مضخة t: Slim X2 في الولايات المتحدة قبل 31 ديسمبر 2020 ، سيتمكن من الوصول إليها من خلال Tandem Device Updater الذي يمكن استخدامه فقط عن طريق توصيل كابل micro-USB بالكمبيوتر.

تذكر أنك لا تزال بحاجة إلى شراء جميع مستلزمات Dexcom G6 CGM بشكل منفصل. في حين أن التغطية التأمينية قد تختلف ، فإن سعر التجزئة سيكون 237 دولارًا لجهاز إرسال واحد G6 يستمر ثلاثة أشهر و 349 دولارًا لصندوق من ثلاثة أجهزة استشعار لمدة 10 أيام. يعمل Tandem t: slim X2 كـ "جهاز استقبال" متصل بـ G6 ، لذلك لا تحتاج إلى شراء جهاز استقبال CGM منفصل. إذا لم تخضع للتأمين ، فيمكنك التحقق من لوازم CGM منخفضة السعر من Costco للطلب بالسعر النقدي لأولئك المؤهلين.

الب الخط العثماني ، بالنسبة لي

هذه التكنولوجيا رائعة جدا. بالتأكيد ، هذا ليس مثاليًا لأنه لا توجد تقنية خاصة بمرض السكري يمكنها أن تفي بهذا الوعد. لكن رؤية Time-in-Range المحسّن كان كافياً لجعلي معجبًا ، على الرغم من عيوبه. وإذا جعلتني تحسينات جودة الحياة أشعر بتناغم أكبر مع "قوة السكري" ، فهذا فوز لي. أنا متحمس لمواصلة استخدام Control-IQ ، وأرى كيف يتطور مع ميزات جديدة ونحن نمضي قدمًا.

مايك هوسكينز مدير تحرير مجلة DiabetesMine. تم تشخيص إصابته بمرض السكري من النوع الأول في سن الخامسة في عام 1984 ، كما تم تشخيص والدته بمرض T1D في نفس العمر الصغير. كتب للعديد من المنشورات اليومية والأسبوعية والمتخصصة قبل الانضمام إلى DiabetesMine. يعيش مايك في جنوب شرق ميشيغان مع زوجته سوزي ومختبرهم الأسود رايلي.