تقترب إصدارات الجلوكاجون الجديدة ، بالإضافة إلى التغيير في سوق الجلوكوز سريع المفعول

مرحبًا ، مجتمع مرضى السكري... عندما تكون منخفضًا ، هل تصل إلى أقراص الجلوكوز أو الجل أو أي علاج سريع المفعول لعلاج نقص السكر في الدم؟ حسنًا ، قد ترغب في معرفة بعض التغييرات الملحوظة التي تحدث والتي قد تؤثر على ما هو متاح عبر الإنترنت وفي المتاجر المحلية. لكن هذا ليس كل شيء: نحن أيضًا على وشك رؤية نوع جديد من الجلوكاجون الإنقاذي يصل إلى السوق قريبًا!

لنبدأ بالأخبار الهامة على جبهة الجلوكاجون الطارئة:

قدم Eli Lilly للتو جلوكاجون الأنف الذي طال انتظاره للمراجعة التنظيمية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا ، بعد سنوات من البحث السريري على هذا الجلوكاجون الإنقاذ الأول من نوعه والذي يمكنك ببساطة "نفث أنفك" لزيادة نسبة السكر في الدم بسرعة. لقد علمنا أيضًا أن Xeris Pharma قدمت للمنظمين قلم الجلوكاجون السائل "على غرار EpiPen" ونأمل في الحصول على الموافقة على ذلك في عام 2019. بمجرد الموافقة عليها ، قد تشكل هذه الابتكارات الحقيقية الأولى منذ عدة عقود في إنقاذ الجلوكاجون ، منذ ظهرت أول مجموعة حقن للجلوكاجون في عام 1961.

ووت! هتافات تعزيز BG لذلك!

من ناحية أخرى ، نشعر بالدهشة عندما علمنا أنه تم إيقاف علامة تجارية رائدة لعلامات تبويب الجلوكوز. أعلنت شركة Perrigo أنها ستتوقف عن صنع علامات الجلوكوز والهلام Dex4 الشهيرة التي ظلت لسنوات طويلة على أرفف متاجر التجزئة الكبرى في جميع أنحاء البلاد. في الواقع ، يخبرنا Perrigo أنهم أوقفوا Dex4 (لا علاقة له بشركة California CGM Dexcom ، راجع للشغل) "قبل بضعة أشهر" في ربيع 2018 ، وتقول الشركة إنه لم يتم شحن المزيد من المنتجات إلى المتاجر في الولايات المتحدة الأمريكية. بمجرد أن تختفي هذه الأسهم ، هذا كل شيء.

تذكر أن هذه هي علامات تبويب الجلوكوز والمواد الهلامية التي كانت موجودة منذ سنوات عديدة ، وغالبًا ما تُباع تحت الاسم التجاري لمتاجر مثل CVS و Kroger و Target و Walmart.

لدينا المزيد حول هذه التطورات الأخيرة أدناه ، بالإضافة إلى نظرة على التغييرات الأخرى في سوق الجلوكوز سريع المفعول التي يجب أن يكون مجتمع D-Community على علم بها. واصل القراءة…

هل سيأتي الجلوكاجون الأنفي قريبًا؟

نظرًا للعملية المعقدة لخلط مجموعات الجلوكاجون الحالية وتحضيرها ، فقد كنا جميعًا ننتظر بفارغ الصبر طريقة جديدة لإدارة الجلوكاجون لسنوات حتى الآن. والآن هناك تقدم أخيرًا للإبلاغ عن الجلوكاجون المملوك لشركة Lilly والذي يأتي في شكل مسحوق جاف ويتم رشه في الأنف في حالة النقص الحاد في ضغط الدم.

خلال مكالمة أرباحها في 23 يوليو ، أعلنت Eli Lilly أنها قدمت المنتج أخيرًا إلى كل من FDA والهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي. غالبًا ما تستغرق هذه العملية هنا في الولايات المتحدة من 8 إلى 10 أشهر ، ولكن لا يوجد جدول زمني محدد. نأمل أن نرى ذلك يطرح في السوق بحلول نهاية عام 2019.

ووت!

هنا هو أسفل لأسفل (يقصد التورية):

• وحدة الجرعات 3mg تشبه نوعًا ما بخاخ الحساسية Flonase ، باستثناء أنها مسحوق جاف وليس رذاذًا.
• ستقوم فقط بإدخال الأنبوب في فتحة الأنف ودفع الجزء السفلي لأعلى ، مما يجعل مسحوق الجلوكاجون الجاف يتصاعد في أنفك حيث يتم امتصاصه في النظام.
• تظهر الدراسات السريرية أن معظم مقدمي الرعاية كانوا راضين جدًا عن السرعة وسهولة الاستخدام: أفاد 97 ٪ منهم أنه يمكنهم توصيل الجلوكاجون الأنفي في أقل من دقيقتين ، ويمكن لثلاثة أرباعهم القيام بذلك في 30 ثانية.وجد جميع مقدمي الرعاية (96٪) تقريبًا أن تعليمات المجموعة سهلة الفهم والإدارة (90٪).
• أظهرت أحدث بيانات المرحلة الثالثة أنه من بين 151 حالة هبوط ، بدأ الجلوكاجون الأنفي العمل في غضون دقائق وعاد حوالي 96 ٪ إلى مستوى السكر في الدم الطبيعي / استيقظ بعد فقدان الوعي في غضون 30 دقيقة ؛ وأظهرت الانخفاضات الشديدة وصولهم إلى مستويات آمنة في غضون 15 دقيقة.
• كانت الأحداث الضائرة خفيفة إلى معتدلة وعابرة ، وتشمل الغثيان والقيء (المعروف أنه يحدث مع الجلوكاجون) وتهيج الأنف.
• يتم تخزين المنتج في درجة حرارة الغرفة وله صلاحية لمدة عامين (وفقًا لبيانات التجارب السريرية) ، وهو ما يتوافق تمامًا مع مجموعات الجلوكاجون الحالية التي يبلغ عمرها الافتراضي 18-24 شهرًا من وقت التصنيع ويمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة.
• ستتم الموافقة عليه للأطفال والكبار ؛ نظرت التجارب السريرية في أعمار تتراوح من 4 إلى 75.
• لم يتم تسميتها بعد ، وهذا شيء لن تطلقه شركة Lilly حتى تتم الموافقة عليها من قبل المنظمين.
• وبالمثل ، لن يتم الإعلان عن جوانب التسعير والتكلفة حتى وقت التقديم التنظيمي.

في حين أن هذا الجلوكاجون الأنفي الذي لم يتم تسميته بعد هو تطور هائل ، إلا أن هناك منتجات جلوكاجون بارزة أخرى تقترب من التسويق.

لقد رأينا شركة Xeris Pharmaceuticals تحقق تقدمًا في إنتاج الجلوكاجون المستقر الأول من نوعه ، والذي لن يكون مجرد حقنة صغيرة لجرعات الطوارئ ولكن يمكن استخدامه أيضًا في أجهزة الحلقة المغلقة مثل البنكرياس ثنائي الهرمون iLet bionic في تطوير. لقد رأينا بحثًا حول ذلك في جلسات ADA العلمية مؤخرًا في يونيو 2018 ، ومؤخراً رفعت Xeris ذلك إلى المنظمين هنا في الولايات على أمل الحصول على الموافقة في وقت ما في عام 2019. تعمل شركة زيلاند للأدوية وغيرها أيضًا على منتجات الجلوكاجون ، و نحن نتطلع إلى رؤيتهم قبل وقت طويل جدًا.

لقد أبلغنا عن هذه التطورات في وقت سابق من هذا العام في مقالنا بعنوان الطلب على منتجات وسياسات أفضل للجلوكاجون.

** تحديث: في صيف 2018 ، سمعنا الأخبار المثيرة التي تفيد بأن كلا المنتجين المذكورين أعلاه قد تم تقديمهما إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمراجعة. قدمت Lilly الجلوكاجون الأنفي في يوليو ، وفي وقت لاحق من العام قدمت Xeris قلم الإنقاذ من الجيل الأول إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع موعد الموافقة المخطط المتوقع في يونيو 2019.

وداعا لمنتجات الجلوكوز Dex4

كما لوحظ ، إنه RIP إلى علامات تبويب Dex4 والسوائل التي كانت مملوكة لشركة CanAm ، قبل أن تستحوذ عليها Perrigo في عام 2012.

لقد ضغطنا للحصول على تفاصيل حول سبب قرار التوقف هذا ، لكن لم نتمكن من الوصول إلى أي شيء في هذه النقطة.

بالطبع ، هذه ليست المرة الأولى التي نرى فيها اختفاء علامات تبويب الجلوكوز. من المحتمل أن يتذكر تلاميذ المدارس القديمة الذين تم تشخيصهم قبل أكثر من عقد من الزمان ، علامات تبويب الجلوكوز المربعة ذات اللون الأبيض الطباشيري التي صنعتها ذات مرة من قبل BD ، والتي كان لها طعم كريمي غريب. خرجت هذه عن السوق في حوالي عام 2009 ، وفي ذلك الوقت اقترحت الشركة علامات تبويب Dex4 كبديل - وهو أمر مثير للسخرية ، في ضوء هذه الأخبار الأخيرة.

خيارات الجلوكوز سريعة المفعول الأخرى

حتى بدون الدخول في العديد من السوائل التي لها نفس التأثير بالنسبة للكثيرين ، لا تزال هناك العديد من الخيارات المتاحة للجلوكوز سريع المفعول. الكبار همتريفيديا هيلث تروبلوس لا تزال علامات التبويب واللقطات والمواد الهلامية موجودة في صيدليات البيع بالتجزئة الأكبر حجمًا ، بالإضافة إلىوول مارت ريلي أون ماركة،الأمثل عدد 50 من الأجهزة اللوحية وValeant Pharmaceuticals جل إنستا جلوكوز التي تحتوي على 24 جرامًا في كل أنبوب صغير ، كلها متوفرة في أمازون والمتاجر الأخرى عبر الإنترنت.

نحن أيضًا معجبين بشركات مرض السكري "الصغيرة ولكن القوية" التي تركز على هذه المنتجات سريعة المفعول ، والتي غالبًا ما يكون على رأسها أحد أعضاء D-Community. بعض تلك التي لا تزال متاحة تشمل:

علامات التبويب GlucoLift ، التي قدمها زميل T1D زقزقة كريس أنجيل في كاليفورنيا ، لا تزال موجودة. يحدث Angell للعمل بدوام كامل في Tandem Diabetes Care الآن ولكنه لا يزال يدير بشكل منفصل شركته الصغيرة الخاصة ببيع علامات تبويب GlucoLift ، التي كان الطلب عليها مرتفعًا منذ سنوات حتى الآن وواجهت أحيانًا نقصًا أو تأخيرات في التصنيع. نحن متحمسون لمعرفة أن هذه الأجهزة اللوحية متعددة النكهات ستظل خيارًا!

بودرة Elovate 15 تم تطويره بواسطة North Carolina D-Mom Pam Heyward ، الذي أنشأ في عام 2014 عبوة جافة من مسحوق الجلوكاجون الذي يذوب بسرعة في فمك (أو في الماء ، إذا كان هذا هو ما تفضله). هذه العبوات الفردية التي يبلغ وزنها 15 جرامًا خالية من الغلوتين وتأتي بعدة نكهات مختلفة ، وهي محمولة ومسطحة للغاية إذا كان هذا هو ما تبحث عنه. بالنسبة لصيف 2018 ، تقدم شركة Diasan التي تصنع Elovate 15 صفقة بخصم 44.5٪ على الطلبات الأكبر من منتجات مسحوق الجلوكوز النحيفة العبوة ، لذا حان وقت الطلب!

فوق الأطعمة الهلامية يأتي من T1D-peep آخر ، إيثان لويس من فلوريدا ، الذي أنشأ شركة الجلوكوز سريعة المفعول الخاصة به منذ سنوات ، والتي أطلق عليها في الأصل GlucoBrands. لقد انتقلت إلى Level Life وأطلق عليها الآن Trascend Foods لتمثيل كيفية تقديمها لكل من جل الجلوكوز وألواح البروتين. تحتوي أكياس الهلام هذه على 15 جرام لكل منها وهي سهلة الحمل أيضًا ؛ على مر السنين ، صقلها صانعوها للقضاء على احتمالية التسرب ، ومع ذلك يمكن فتحها بسهولة عند الحاجة. لقد كنا معجبين على مر السنين ، ولدينا هذا الفريق بانتظام في مؤتمرات مرض السكري والصحة لعرض منتجاتهم.

قلادة جل الجلوكوز - هل يتذكر أحد فكرة عقد يمكن ارتداؤه بداخله جل جلوكوز؟ جاء من زميله T1D Kris Maynard في واشنطن ، وهو مستجيب أول EMT ورياضي أراد أن يصنع محلول جلوكوز سريع المفعول أسهل. ابتكر ما يُعرف باسم عقد "Glucose Revival" في عام 2016 ، ويعمل عليه منذ ذلك الحين. الآن ، يخبرنا أنه مع الكثير من الدعم من D-Community ، فإنه يمضي قدمًا في "عقد التنبيه الطبي لغرض" لجميع الأشخاص والحيوانات الأليفة (!) المصابين بمرض السكري. بدأ مؤخرًا الإنتاج مع خطة لإطلاقه في نوفمبر ، لذا ترقبوا ذلك!

بدلاً من ذلك ، قاموا بإصدار حالة Tabs2Go لعلامات تبويب الجلوكوز ، ولكن عليك تقديم علامات التبويب بنفسك. تحتوي كل علبة صغيرة رفيعة على 4 أقراص جلوكوز وتتدلى على حلقة مفاتيح. يقول سكوت أيضًا أن لديهم مساحة كبيرة من السطح بحيث يمكن تزيينها بالملصقات. "لقد قمنا ببيع بضعة آلاف حتى الآن سواء بشكل مباشر للأشخاص المصابين بداء السكري أو عبر الطلبات الجماعية حيث تم استخدام علبة Tabs2Go كعنصر هدية. على وجه الخصوص ، حققت هذه الحالة نجاحًا كبيرًا في مجتمع Instagram الخاص بمرض السكري" ، كما يقول. نحن.

إذن هذا هو الوضع في عالم الجلوكوز سريع المفعول ، حتى الآن.

لا يسعدنا أبدًا أن نسمع عن خروج المنتجات من السوق ، مما يترك لنا خيارًا أقل... ولكن يسعدنا أن نعرف أننا في مرحلة تغيير قواعد اللعبة لمنتجات الجلوكاجون الجديدة في حالات الطوارئ. ومن الجيد بالتأكيد أن تظل العديد من الخيارات متاحة لمجتمع D الخاص بنا.