الجديد في تقنية السكري من جلسات ADA العلمية لعام 2019

كانت الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري التي عقدت هذا العام في سان فرانسيسكو بالتأكيد أكثر من ضجة نشطة وجو ترقب من السنوات القليلة الماضية ، إذا سألتنا.

هذا بالتأكيد بسبب التقدم المذهل في أنظمة البنكرياس الاصطناعي الجديدة (المعروفة أيضًا باسم الحلقة المغلقة أو توصيل الأنسولين الآلي) التي ستأتي قريبًا ، جنبًا إلى جنب مع مستشعرات CGM وأجهزة التسريب والتطبيقات الأفضل. ناهيك عن أقلام الأنسولين الذكية الجديدة المتوفرة الآن ، ومن المتوقع أن يكون الجلوكاجون مستقرًا هذا الخريف ، والمزيد من التطورات التي لديها القدرة على تغيير حياة المرضى اليومية بشكل جذري.

جلسات ADA العلمية 2019 بالأرقام:

شوهدت تقنية السكري الساخنة في # ADA2019

تضم قاعة المعارض التي تبلغ مساحتها أكثر من 100000 قدم مربع هذا العام أكثر من 130 كشكًا ، من تلك التي تحتوي على مناطق جلوس فخمة مغطاة بالسجاد وعلامات علوية عملاقة ، إلى طاولات العرض المصغرة على الهامش. إلى جانب شاشات العرض الخاصة بهم ، كانت العديد من شركات التكنولوجيا بالطبع تقدم أيضًا أبحاثًا جديدة خلال المؤتمر. بعض المميزات كانت:

رعاية مرضى السكري الترادفي

واحدة من أكثر الأشياء التي يجب توقعها قبل هذا المؤتمر كانت ميزة الحلقة المغلقة Control-IQ التي توفرها Tandem Diabetes Care قريبًا. لم يخيب ظنك!

تذكر أن هذه هي الميزة المخططة للشاشة التي تعمل باللمس t: مضخة الأنسولين النحيفة X2 التي ستعمل مع Dexcom G6 (أو أي CGM متوافق آخر) ، والتنبؤ بالمعدلات الأساسية وضبطها تلقائيًا لتقليل المستويات المنخفضة ولكن أيضًا أتمتة التصحيحات لدرء الدم المرتفع السكريات. ومن المتوقع أن تقدم Tandem هذا الأمر إلى FDA قريبًا وتأمل في الحصول على موافقة وإطلاقها بحلول نهاية العام.

تتضمن بيانات التجربة الجديدة المقدمة في 9 يونيو ما يلي:

دراسة المراهقين والبالغين: لمن هم في سن 14-71 ، ارتفع الوقت في النطاق (بين 70 مجم / ديسيلتر - 180 مجم / ديسيلتر) 2.6 ساعة بشكل عام ، أو 71٪ يوميًا مقارنة بـ 59٪ لأولئك الذين لا يستخدمون Control-IQ ، بينما كان TIR بين عشية وضحاها 76٪ مقارنة بـ 59٪ لغير -مستخدمون. تم استخدام النظام في وضع الحلقة المغلقة النشطة بنسبة 92٪ من الوقت ، والأكثر إثارة للإعجاب أن 100٪ من 168 شخصًا يستخدمون Control-IQ أكملوا التجربة واختاروا الاستمرار في استخدام النظام بعد ذلك - وهي موجة إيجابية تأمل الشركة أن تستمر في الواقع. -استخدام العالم. (على وجه الخصوص ، أظهرت دراسة رصدية أصغر في العالم الواقعي في ستانفورد على Minimed 670G من شركة Medtronic أن ما يصل إلى 46 ٪ من الأشخاص الذين يستخدمون هذا الجهاز اختاروا التوقف عن الاستخدام في غضون عام بسبب تعقيد الجهاز والعبء المتصور). الدراسة الممولة هي أول دراسة من نوعها على نطاق واسع لمدة 6 أشهر تضمنت مجموعة تحكم مخصصة - مما يزيد الأهمية السريرية لنتائج الدراسة.

دراسة طب الأطفال: تُعرف هذه الدراسة باسم Freelife Kid AP ، وقد أُجريت في فرنسا وشملت 120 طفلاً من T1D تتراوح أعمارهم بين 6-12 عامًا. كان TIR مثيرًا للإعجاب تمامًا مثل الدراسة الأخرى ، حيث أظهر الوقت في نطاق 70-180 مجم / ديسيلتر زاد من 60٪ إلى 72٪ خلال اليوم بشكل عام وإلى 83٪ بين عشية وضحاها. لم يتم الإبلاغ عن نقص حاد أيضًا. تم استخدام وضع الحلقة المغلقة النشطة Control-IQ في المتوسط 87٪ من الوقت.

ما يجعل البيانات الترادفية الجديدة - ومفهوم Control-IQ بشكل عام - الأكثر إثارة هو أنها تجلب لنا المنافسة واختيار تقنية الحلقة المغلقة المتاحة تجاريًا. من المتوقع أن يتم طرح هذا الجهاز في نصف العام المقبل ، وإذا كان الأمر كذلك ، فسوف يتخطى ما تقدمه شركة مدترونيك مع نظامها 670G - واعتمادًا على استخدام العالم الحقيقي ، يمكن أن تتجاوز وظائفه حتى الجيل التالي المخطط له من الجيل القادم 780G من Medtronic.

مع تقديم كل من Tandem و Medtronic بيانات سريرية إيجابية عن أنظمة الحلقة المغلقة ، قد تضطر شركات التأمين إلى الانتباه في قرارات التغطية الخاصة بهم.

وفي الوقت نفسه ، لدى Tandem أيضًا بعض الأشياء الرائعة الأخرى في الأعمال.

t: مضخة التصحيح الرياضية: تعمل الشركة أيضًا على مضخة الترقيع الرياضية الخالية من الأنابيب التي رأيناها في شكل نموذج أولي في السنوات الماضية. هذه مضخة رقعة "هجينة" تحتوي أيضًا على مجموعة تسريب قصيرة ، وهي أصغر بنسبة 50٪ من المضخة النحيفة t الحالية ، وستحتوي على 200 وحدة من الأنسولين. هذا متوقع في وقت ما بعد عام 2020 ، وفي غضون ذلك ، نتطلع أيضًا إلى تطبيق Tandem للجوال الذي سيسمح بمزيد من وظائف مضخة الأنسولين وعرض البيانات.

تطبيق الهاتف المحمول: نعم ، هذا قريبًا! لقد سمعنا عن Tandem t: connect mobile app لمدة عامين حتى الآن ، ومن المقرر أن يجلب لنا تحميلات المضخات اللاسلكية وعرض بيانات المضخة الثانوية ودعم القرار والتكامل مع بيانات النوم والنظام الغذائي واللياقة البدنية. تخطط Tandem للانطلاق بحلول نهاية شهر أغسطس.

ميدترونيك للسكري

مع موجة البيانات الصحفية في الأسبوع الماضي ، استحوذت شركة Medtronic بالتأكيد على نصيبها من الاهتمام. كما أبلغنا يوم الإثنين ، أصدرت شركة Medtronic إعلانًا مفاجئًا ضخمًا في حدث #DData ExChange الخاص بنا ، حيث ستعمل مع Tidepool للبيانات مفتوحة المصدر غير الهادفة للربح لتطوير جهاز مستقبلي مزود بتقنية Bluetooth والذي سيكون قابلاً للتشغيل البيني مع حلقة Tidepool قيد التطوير التطبيق لتوصيل الأنسولين الآلي.

في كشك المعرض العملاق ، كانت الشركة تروج لبيانات تجريبية جديدة على نظام Hybrid Closed Loop 670G الأول من نوعه في فئته - على الرغم من مراجعات المرضى الفاترة والشائعات التي تفيد بأن عددًا متزايدًا من المؤسسات الداخلية قد توقفت عن وصفها على وجه التحديد بسبب نقص المستخدم- الود.

أثناء صعودك إلى الانتشار الضخم بكراسي مريحة وشاشات تفاعلية ، استقبلك أيضًا صورة ضخمة لخط أنابيب Medtronic المستقبلي ، بما في ذلك:

• Minimed 780G: تم الإعلان عن الجيل التالي من "نظام الحلقة المغلقة الهجينة المتقدمة (ACHL)" الذي تم الإعلان عنه في 8 يونيو ، وسيكون له عامل الشكل الأساسي لطرازات السلسلة 6 للشركة ذات المظهر الرأسي "الحديث" ، مقارنةً بالموديلات القديمة ذات التصميم الأفقي الذي تشبه أجهزة الاستدعاء في الثمانينيات.سيستخدم الطراز 780G خوارزمية جديدة تقول الشركة إنها أكثر دقة وموثوقية.سيوفر تصحيحيًا تلقائيًا ، وسيضبط تلقائيًا للوجبات الفائتة ، ويسمح لهدف قابل للتعديل يصل إلى 100 مجم / ديسيلتر (مقارنةً بالهدف المحدد في 670G وهو 120 مجم / ديسيلتر).كما تهدف أيضًا إلى تحقيق 80٪ من وقت المستخدم في النطاق مقارنةً بـ 71٪ TIR الحالي الموضح في البيانات على 670G.الأهم من ذلك ، أن هذه المضخة التي تدعم تقنية BLE ستسمح بتحديث البرامج عن بُعد - على النحو الذي توفره Tandem’s t: slim X2 - لذلك لن يُطلب من المستخدمين شراء جهاز جديد بالكامل في كل مرة يتم فيها إطلاق ميزات برنامج جديدة.التجارب السريرية جارية الآن (انظر هنا وهنا) ويجب أن تنتهي بحلول منتصف عام 2020.

• حلقة مغلقة شخصية: تدرس Medtronic بالفعل هذا الإصدار المستقبلي من نظام الحلقة المغلقة الخاص بها والذي من شأنه أن يسمح بمزيد من التحكم المخصص عبر واجهة الهاتف الذكي - مع تحسين الإعدادات التلقائية والتغطية التلقائية للكربوهيدرات والذكاء الاصطناعي الذي يتيح لها التكيف مع سلوك المريض.كل ذلك مع هدف زمني بنسبة 85٪.تقول الشركة إنها تأمل في تقديم ذلك إلى إدارة الغذاء والدواء بحلول خريف 2020 ، وهو أمر قد يكون ممكنًا بالنظر إلى التخصيص الاختراق الذي قدمته إدارة الغذاء والدواء (FDA) الممنوح لجهاز التحقيق هذا في عام 2018.

• مسار التشغيل البيني: كجزء من كل هذه التقنيات المستقبلية ، تعمل Medtronic على تكثيف التجارب المحورية اللازمة للحصول على تصنيف "iCGM" - التعيين الذي تم إنشاؤه العام الماضي من قبل FDA في الموافقة على Dexcom G6 الذي يشير إلى CGMs المعتمدة للعمل مع الإصدارات ذات الصلة القابلة للتشغيل البيني لمضخات الأنسولين ، والتحكم في الخوارزميات / التطبيقات.حتى الآن ، Dexcom هي CGM الوحيدة المعتمدة في هذه الفئة ، على الرغم من أن المنافسين Abbott Libre و Eversense CGM القابل للزرع يسعون إلى هذا التصنيف أيضًا.

• مطالبة الجرعات (والميديكير): تخبرنا Medtronic أيضًا أنها تستعد لتقديم "مطالبة جرعات" من إدارة الغذاء والدواء قريبًا ، ويعرف أيضًا باسم "التعيين غير المساعد" - مما يعني أنه لا يلزم إجراء اختبارات بصمات الأصابع للتحقق مرة أخرى من دقة المراقبة المستمرة للسكري.إنهم يأملون في تقديم المطالبة إلى FDA بخصوص مستشعر Guardian 3 الحالي بحلول نهاية يوليو.هذه خطوة حاسمة في الحصول على تغطية Medicare ، والتي تتوفر حاليًا لدى Dexcom CGM و Libre Flash ولكن شركة Medtronic لا توفرها حاليًا.

• مستشعرات المستقبل الذكية CGM: لقد ألقينا أيضًا نظرة خاطفة على المستشعرات المستقبلية المخطط لها من Medtronic: أحدها يسمى "مستشعر Zeus" الذي سيظل له نفس تصميم صدف البحر الذي يتطلب شريطًا علويًا ، ومستشعر / جهاز إرسال متعدد الإمكانات من "مستشعر التآزر" الذي سيتم التخلص منه بالكامل وسيحتوي نظرة جديدة.سيكون التآزر عامل شكل مربع الشكل مسطحًا أصغر بنسبة 50٪ من النموذج الحالي ، ولن يتطلب أي شريط زائد لإبقائه قيد التشغيل ، ولديه عملية إدخال أبسط من ثلاث خطوات تستغرق 10 ثوانٍ فقط.ومن المثير للاهتمام ، أن شركة Medtronic تخطط لكليهما لطلب معايرة بصمات الأصابع في اليوم الأول فقط (خروجًا عن طريقة عمل Dexcom و Libre بدون أي معايرات مطلوبة).اعتبارًا من الآن ، تتوقع شركة Medtronic إيداع Zeus في منتصف عام 2020 و Synergy في عام 2021 تقريبًا.

• التعلم الآلي لـ Sugar.IQ: في ما يطلق عليه التطبيق الأول لاستخدام التعلم الآلي لاكتشاف أنماط الجلوكوز وتقديم "إشعار متقدم" بالارتفاعات والمنخفضة ، سلطت MedT الضوء على بيانات العالم الحقيقي من تطبيقها المحمول IBM Watson المطور الذي يعمل مع Guardian Connect المستقل CGM.ظل أكثر من 3100 من الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يستخدمون تطبيق Sugar.IQ ضمن النطاق 4.1٪ أكثر من أولئك الذين يستخدمون CGM بدون التطبيق.وعند استخدام ميزة مساعد نسبة السكر في الدم التي تعمل بالطاقة Nutrino ، قفز TIR بنسبة 4٪ أخرى.

علينا تسليمها إلى مدترونيك. على الرغم من إرث الممارسات التجارية غير الشائعة التي ساعدت على ما يبدو العديد من الأشخاص في طلب أجهزتهم ، فإنهم يتخذون الآن خطوات معلنة جيدًا نحو دعم قابلية التشغيل البيني واختيار المريض.

ديكسكوم سي جي إم

في كشك Dexcom ، لم يكن لدى الشركة الكثير المعروض في العام الماضي (عندما كانوا يستعدون لإطلاق G6 المعتمد حديثًا). ظهر سؤال واحد كبير في أذهان الجميع عندما يتوقع المرضى في برنامج Medicare تغطية G6؟ سمع في الكابينة مندوبًا يقول إنهم سيحصلون على ذلك "بمجرد أن نتمكن من التعامل مع المخزون" ، حيث لا يزالون منشغلين في تحويل العديد من المرضى من طراز G5 الأقدم إلى G6. بالطبع ، لا يريدون تفاقم مشكلات خدمة العملاء التي ظهرت على السطح منذ أن بدأوا في إصلاح عمليات مركز الاتصال الخاصة بهم في الخارج ، مما خلق حواجز لغوية ومخاوف أخرى.

تحديثات G6 القادمة: لم تكن هناك تحديثات أخرى على خدمات التدريب ودعم اتخاذ القرار التي خططت لها الشركة في الأصل لإطلاقها في أواخر عام 2019. لكننا نسمع أنهم سيبدأون بالتأكيد في تصنيع جهاز الإرسال G6 منخفض التكلفة الموعود في الجزء الأخير من العام ، على أمل البدء في بيعه بحلول نهاية العام. سيكون أقل تكلفة بنسبة 50 ٪ تقريبًا من جهاز الإرسال الحالي G6 ، بالإضافة إلى امتلاك إلكترونيات جديدة لتوسيع نطاق Bluetooth وتقديم معالجة ذاكرة جديدة. كما قال الرئيس التنفيذي لشركة Dexcom ، كيفن ساير ، إنهم يعملون على جعل جهاز الإرسال G6 الأحدث هذا قادرًا على دعم وظيفة الاتصال المباشر إلى Apple Watch التي طال انتظارها.

الإصدار الاحترافي G6: في عرض توضيحي للمنتج يوم السبت ، ذكر جيك ليتش ، كبير مسؤولي التكنولوجيا في Dexcom ، أنه قد تم تأخير G6 Professional CGM مع كل من خيارات البيانات العمياء والوقت الحقيقي حتى أوائل عام 2020. هذا ليس مفاجئًا للغاية ولكنه لا يزال مخيبا للآمال بالنسبة للأطباء و T2s الذين يرغبون للحصول على خيار CGM الاحترافي هذا عاجلاً وليس أخيرًا. سيتم توصيله بتطبيق G6 المحمول الحالي لعرض البيانات ومشاركتها ، وسيكون أول إصدار احترافي منذ G4 Pro. كما ستضع نسخة Dexcom المركزة على العيادات على قدم المساواة مع منتج Abbott FreeStyle Libre Pro. والجدير بالذكر أن إصدار Pro من Dexcom سيكون مزودًا أيضًا بجهاز إرسال للتخلص مما سيمهد الطريق لخفض تكاليف الجهاز.

تحديثات الجيل التالي G7: فيما يتعلق بالمستقبل ، قال ليتش إن الجيل التالي من منتجات G7 الذي يتم تطويره مع Verily سيحظى بوقت تسخين أسرع من نافذة بدء تشغيل G6 الحالية لمدة ساعتين. ستتضمن الميزات الجديدة الرائعة الأخرى وقت تآكل ممتد من 14 إلى 15 يومًا (!) ، جهاز إرسال مستشعر متعدد الإمكانات يمكن التخلص منه بالكامل وله بصمة أصغر على الجسم ، وخفض كبير في التكلفة ، ومزيد من الدقة والموثوقية التي يأتي مع تصميم التشغيل البيني iCGM الخاص به ، والاتصال المباشر من Bluetooth إلى الهاتف الذكي. لا تزال Dexcom تحدد هذا في وقت لاحق من عام 2020 مع إطلاق محدود في البداية ، قبل طرحه على نطاق أوسع في جميع أنحاء الولايات المتحدة ودوليًا في عام 2021.

زرع Eversense CGM

بعد أن أعلنت شركة Senseonics عن نفسها ، استحوذت على بعض أقدم العناوين الرئيسية في اليوم السابق على بدء المؤتمر بأخبار تفيد بأنها قد أوقعت موافقة إدارة الغذاء والدواء على "مطالبة الجرعات" - مما يعني أن المنظمين يعتقدون أن جهاز Eversense القابل للزرع لمدة 90 يومًا الخاص بالشركة دقيق بما يكفي للأنسولين قرارات الجرعات والعلاج ، دون الحاجة إلى معايرة الإصبع للتحقق مرة أخرى من الدقة. تنضم Senseonics إلى Dexcom في الحصول على هذه الحالة "غير المساعدة" ، على الرغم من أنه بخلاف G6 الحالي لـ Dexcom (وأيضًا Abbott FreeStyle Libre Flash) الذي لا يتطلب أي معايرات على الإطلاق ، فإن Eversense يتطلب معايرتين بأصابع الأصابع يوميًا. ومع ذلك ، فهذه أخبار ضخمة ، حيث يمهد ادعاء الجرعات الطريق لتغطية Medicare لـ Eversense.

نحن أيضًا متحمسون لمعرفة ما سيأتي بعد ذلك فيما يتعلق بإصدار 180 يومًا ، والذي يتوفر في الخارج ولكن لم تتم الموافقة عليه بعد هنا في الولايات المتحدة الأمريكية. ونحن متشجعون لسماع أن Senseonics تخطط لمتابعة تعيين التشغيل البيني "iCGM" ، والذي سيسمح باستخدامه كجهاز بأسلوب "التوصيل والتشغيل" للمضخات والأنظمة المتوافقة.

إلى جانب الكشك التقليدي ، كان لدى الشركة أيضًا شاحنة Eversense المتنقلة الكبيرة متوقفة في أحد طرفي قاعة المعارض ، ومُلصقة بصور ضخمة للمهنيين الطبيين الذين يشهدون للشركة ، بما في ذلك الدكاترة المرموقون. بروس بود وديفيد آهن! كان المشاركون في المؤتمر يتصفحون الشاحنة لإلقاء نظرة على إجراء إدخال Eversense.

أبوت وفري ستايل ليبري فلاش

لا Libre 2.0 (حتى الآن): كان الكثيرون يتوقعون إعلانًا قريبًا من المؤتمر من شركة Abbott Diabetes Care حول موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على Libre 2.0 لإطلاقه في الولايات المتحدة ، لكن هذا لم يحدث بعد. مع ذلك ، كان Libre أحد أكثر العروض التقديمية شعبية "Product Theatre" وقد حظي باهتمام كبير طوال المؤتمر.

Libre 2 ، الذي تمت الموافقة عليه في الخارج والموجود حاليًا قبل إدارة الغذاء والدواء ، سيجعل نظام مراقبة الجلوكوز الفلاش أقرب إلى كونه CGM حقيقي ، حيث تعني كلمة "مستمر" شيئًا... مع Libre الحالي لمدة 14 يومًا ، يجب على المستخدمين فحص المستشعر الدائري كل الوقت الذي يريدون فيه رؤية قراءة الجلوكوز. لكنها لا تقدم أي تنبيهات لارتفاع أو انخفاض نسبة السكر في الدم ، وهو فرق رئيسي عن المراقبة المستمرة للسكري كاملة الميزات. سيوفر Libre 2.0 تنبيهات اختيارية في الوقت الحقيقي عبر البلوتوث ؛ سوف ينبهك في حالة فقد اتصال المستشعر أو إذا كان يتوقع انخفاض أو مرتفع ومطالبة المستخدم بفحص المستشعر للحصول على نتيجة في الوقت الفعلي. النطاق المنخفض هو 60-100 ، في حين أن الارتفاعات هي 120-400.

بعد الحصول على موافقة الجهات الرقابية الأمريكية ، كان لدى شركة أبوت بيانات جديدة لمشاركتها والتي أثارت الإثارة: أظهرت الدراسة الأولى في العالم الواقعي عن Libre للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يقومون بحقن يومية متعددة (MDI) انخفاضًا في مستوى A1C - ما يقرب من نقطة مئوية كاملة من 8.9٪ إلى 8.0٪ بعد ثلاثة أشهر من الاستخدام. من الرائع سماع ذلك!

يسعدنا أيضًا أن نرى أن تطبيق Libre data متوافق الآن مع الهواتف الذكية التي تعمل بنظام Android ، مما يعني أنه يمكن للمستخدمين من غير مستخدمي iPhone الاستفادة من هذه التقنية!

إنسوليت أومنيبود

كان صناع المضخة الخالية من الأنابيب OmniPod يعرضون أحدث منصة DASH الخاصة بهم في مقصورتهم ، حتى مع تركيز الأخبار الأكبر على نتائج الدراسة الإيجابية الجديدة في الأطفال الذين يستخدمون نظام الحلقة المغلقة الهجين Horizon المستقبلي والذي من المتوقع أن يصل إلى السوق في النصف الثاني من عام 2020.

كانوا يتحدثون أيضًا عن السعي للحصول على الموافقة على استخدام الأنسولين U-500 عالي التركيز في إصدار OP جديد يستهدف الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 ، ويأملون أن يحدث هذا في أوائل العام المقبل. بالإضافة إلى ذلك ، يعملون على إصدار آخر مصمم خصيصًا للعمل مع الأنسولين Humalog U200 بالشراكة مع Eli Lilly.

ليس من المستغرب أنهم يقاتلون من أجل توسيع الوصول في الوقت الحالي. "نسعى إلى مزيد من التغطية لـ DASH ، من خلال عملية استئناف Medicare داخليًا وأيضًا عبر Medicaid. أخبرنا قادة الشركة في المقصورة أننا نقوم بالدعوة للعائلات التي لا تستطيع تحمل تكلفة المضخة وتريدها حقًا. "نود أن نرى وصولاً أوسع للسكان من النوع 2 ، والمزيد من الإقبال هناك."

تتمثل إحدى الخطوات الكبيرة في تغطية Omnipod من خلال "قناة الصيدلية" الخاصة بالدافعين بدلاً من تصنيف Omnipod على أنها DME (معدات طبية متينة). هذا يسهل العملية ، على سبيل المثال ، لن يُطلب من المرضى الذين يبحثون عن Omnipod إجراء اختبار c-peptide (خاص بمرض السكري من النوع 1). في الوقت الحالي ، لا توجد مضخات إنسولين أخرى مشمولة في قناة Pharmacy ، وعلى واجهة CGM ، فإن شركة Abbott Freestyle Libre هي الوحيدة المؤهلة.

إنهم يبحثون أيضًا في تغيير نموذج التسليم والدفع لنظام Omnipod ، والتخلص من قفل التأمين لمدة أربع سنوات المطلوب مع معظم مضخات الأنسولين. يخططون لتقديم PDM (وحدة تحكم) بدون تكلفة مقدمًا ، وستكون أول 30 يومًا من الإمدادات مدفوعة أولاً بأول ، للسماح للأشخاص بتجربة النظام قبل الالتزام بالاستخدام طويل الأجل.

بالنسبة إلى DASH والإصدارات المستقبلية ، فهم يعملون على ترقيات عن بُعد مثل عروض Tandem ، التي تتيح للمستخدمين الحصول على أحدث الميزات دون الحاجة إلى تبديل الأجهزة.

أخيرًا ، أخبرنا Insulet folk أنهم يفكرون في دفعة تسويقية لاستدعاء عروضهم "العلاج بالقرن" مقابل "العلاج بالمضخة" - للتمييز حقًا عن تجربة المستخدم.

InPen رفيق الطبية

إلى جانب لاعبي الحلقة المغلقة ، كان InPen الجديد التابع لشركة Companion Medical شيئًا رائعًا هذا العام.

تعمل هذه الشركة الصغيرة التي تتخذ من سان دييغو مقراً لها على قلم الأنسولين "الذكي" المتصل بالبيانات لعقد جيد ، وحصلت أخيرًا على تصريح من إدارة الغذاء والدواء في عام 2016. لقد بدأوا طرح المنتج في عام 2017 ، والآن بدأوا بالفعل في بلوغ سن الرشد ، على ما يبدو.

الأمر المثير الآن هو اتفاقيتا التشغيل البيني الجديدتان اللتان تم الإعلان عنهما قبل مؤتمر ADA هذا العام:

• شراكة مع Glooko ستتيح لمستخدمي InPen دمج بياناتهم بسهولة في نظام إدارة البيانات D وتطبيق الجوال من Glooko.

• تعاون مع Dexcom
  من شأنه تمكين مشاركة البيانات في اتجاهين بين القلم الذكي InPen و
  Dexcom CGM ومنصة برمجيات CLARITY الخاصة بها.InPen / الوضوح
  تم عرض تكامل التقارير في كشك InPen في ADA ، والذي تمت زيارته جيدًا على الرغم من كونه أحد الأكشاك الصغيرة الجانبية.

"الآن يمكن للمرضى الذين يتلقون العلاج بالحقن أيضًا الحصول على حساب الجرعة وقدرات تتبع مضخات الأنسولين. نحن نجلب ميزات المضخة إلى MDI ، أخيرًا! " يقول شون سانت ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Companion Medical الذي يعيش مع T1D نفسه. "يعد InPen أيضًا رائعًا في" إجازات الضخ "ويمكنك أيضًا القيام بحركة مستمرة إذا أردت."

إبر BD المريحة

كان BD يستعرض التطبيق التعليمي الخاص بمرض السكري وإبرة القلم الجديدة Nano 2nd Gen التي "أعيد تصميمها من منظور مريح." بشكل أساسي ، أعادوا إنشاء قاعدة الإبرة لحساب "تباين قوة الحقن" ، أو مقدار القوة المختلفة التي يستخدمها الأشخاص عند دس أنفسهم بإبرة قلم أو مجموعة حقن. باستخدام إبر مقاس 4 مم ، يمكن للأشخاص في كثير من الأحيان التعمق أكثر من اللازم - خاصة الأشخاص النحيفين - ولكن تصميم الجيل الثاني من BD يركز ويوزع القوة للسماح بعمق أفضل لامتصاص الأنسولين وألم أقل.

مع الإبر الصغيرة الحديثة ، يوصى بالحقن بزاوية 90 درجة للتأكد من الوصول إلى الطبقة تحت الجلد بدلاً من مجرد عمق الجلد ، كما قيل لنا.

من المفترض أن يكون Nano 2 متاحًا للشراء في يوليو.

بعض الحقائق الممتعة التي تعلمناها عن الحقن والإبر:

• في المملكة المتحدة ، يُطلق على الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يحقنون بقوة مفرطة "التشويش"
• لم يعد يُنصح بضغط جلدك للحقن بالقلم ، حيث يمكن أن يؤدي ضغط الأنسجة إلى ذلك
  النقص
• أظهر بحث عام 2000 أن جميع الناس لديهم سمك موحد للجلد على الرغم من ذلك
  وزن أو نوع جسم الشخص

للادوية زريس

هذه هي الشركة التي تعمل على جلوكاجون سائل مستقر. تم تأجيل تاريخ قرار FDA المخطط له من يونيو إلى 10 سبتمبر لأسلوب Epipenقلم إنقاذ الجلوكاجون يسمى Gvoke . بمجرد الموافقة عليه ، سيشكل هذا ثورة في العلاج الطارئ للجلوكاجون ، مما ينقذنا جميعًا من مجموعات المزيج غير الملائمة والمخيفة تمامًا التي اضطررنا إلى الاعتماد عليها لعقود.

كان كشك Xeris في ADA متخفيًا إلى حد ما ، مع شعار لم يذكر حتى كلمة "جلوكاجون". لكننا ندرك أنهم أصدروا للتو نتائج دراسة إيجابية من تجربتين للبالغين وتجربة واحدة على الأطفال.

كان هناك أيضًا ملصق بحثي معروض في تلك القاعة حول دراسة أجروها باستخدام Insulet لنظام توصيل الأنسولين المؤتمت بغرفتين (حلقة مغلقة) والذي يسلم كلاً من الأنسولين لخفض الجلوكوز والجلوكاجون السائل لرفع نسبة السكر في الدم عند الحاجة.

نحن جميعًا ننتظر بفارغ الصبر قلم الإنقاذ Gvoke الخاص بهم ، والذي قيل لنا أنه سيتم تسعيره "مقارنة بالمجموعات الحالية".

يأتي لاحقًا من Xeris: جرعة صغيرة من الجلوكاجون السائل للتمرين ، والمزيد من "التوصيل المستمر في مضخات الغرفة المزدوجة" مثل iLet "Bionic Pancreas" من بوسطن ، والذي يختبر أيضًا Xeris glucagon في نظامه.

لمسة واحدة

كانت رؤية لمسة واحدة على أرضية قاعة العرض ملحوظة من تلقاء نفسها ، حيث تغير الكثير منذ مؤتمر الصيف الماضي. منذ ذلك الحين ، باعت JnJ العلامة التجارية LifeScan / One Touch إلى شركة أسهم خاصة - وبالطبع كان هناك إغلاق مؤسف لشركة J & J لوحدة مضخة الأنسولين Animas التي سلبت خيارًا واحدًا للجهاز. على أي حال ، كانت One Touch موجودة ، مطمئنة للجميع أنها لا تزال رائدة في أجهزة قياس نسبة السكر في الدم.

كانوا يستعرضون تطبيق Verio Flex meter and Reveal الشهير ، مع وجود إشارات تدل على أن تطبيق Reveal هو التطبيق رقم 1 الذي يتم تنزيله حاليًا لمرض السكري في الولايات المتحدة مع أكثر من مليون عملية تنزيل. لا تمزح! لقد فوجئنا أيضًا. حصل تطبيق Reveal على ترقية في نهاية العام الماضي لتشمل الاكتشاف التلقائي للاتجاهات العالية والمنخفضة المتكررة ، وتحديد الأهداف الشخصية ، وميزة لمقارنة متوسط BG لمدة 90 يومًا بنتيجة مختبرك المسجل A1C للتعمق في التقلبات. الأشهر الثلاثة الماضية.

أوه ، وهم يستعدون للانطلاقجهاز وخز Delica جديد ! نعم ، هناك نسخة جديدة ومحسّنة من Delica lancet متاحة لشهر أغسطس. الطراز الجديد باللون الأبيض والأخضر الليموني ، ويبدو أنه يقلل الاحتكاك من أجل استخدام أكثر راحة. يتضمن 13 إعداد عمق للاختيار من بينها ، أعلى من 10. السابقة (رائع ، المزيد من الخيارات هناك أكثر مما يحتاجه معظم الأشخاص ذوي الإعاقة ، نفترض). الخبر السار لمستخدمي Delica هو أن الإصدار الجديد سيكون متوافقًا مع إبر Delica لانسيت الملكية الحالية.

شركات بيانات السكري ومضخات التصحيح

ثلاث من الشركات الرائدة في عالم بيانات مرض السكري لديها أكشاك أصغر وأكثر تواضعًا على الهامش لكنها حظيت باهتمام كبير رغم ذلك.

المد والجزر - كان الناس يتدفقون لتهنئة الرئيس التنفيذي هوارد لوك والفريق على الإعلان بأنهم سيعملون رسميًا مع كل من Dexcom و Medtronic على نظام Tidepool Loop الجديد ، وهو على الأرجح الشيء الأكثر توقعًا في مجتمع DIY حتى الآن.

جلوكو - يبدو أن هذه الشركة لديها الآن أكثر من 2.2 مليون مريض على نظامها الأساسي لإدارة بيانات مرض السكري الحائز على جوائز ، وقد حظيت باهتمام كبير للشراكة مع... على ما يبدو كل شخص تقريبًا هذه الأيام. تمتلك الشركة الآن شراكات مع Dexcom و Dreamed و Companion Medical (InPen) و Insulet (Omnipod) و Novo Nordisk و Senseonics (Eversense) ومجموعة كاملة من العيادات. مجد لهم!

قطرة واحدة - حتى لا يتم تجاوزها ، أصدر هذا الجهاز المثير + التطبيق + مزود التدريب إعلانًا كبيرًا يوم السبت 8 يونيو: أطلقوا توقعات جلوكوز الدم لمدة 8 ساعات للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 على الأنسولين. يعتمد هذا على توسع الشركة في تقنية الرؤى التنبؤية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي ، ويجعل One Drop الآن المزود الوحيد لتوقعات BG للأشخاص الذين يعانون من T2D. تقول الشركة إن خوارزميات التعلم الآلي لديها "مدعومة بأكثر من 2.2 مليار نقطة بيانات ، تم جمعها من أكثر من 1.2 مليون مستخدم One Drop".

Valeritas V-Go: في هذه الأثناء ، فوجئنا إلى حد ما برؤية كشك عرض كبير من Valeritas ، معمضخة التصحيح V-Go للأشخاص الذين يعانون من T2D. تذكر أن V-Go تمت الموافقة عليه في الأصل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2010 ولا يبدو أنه يكتسب الكثير من الزخم على مر السنين. إنها رقعة صغيرة للارتداء ليوم واحد تأتي بثلاثة أحجام مختلفة بمعدلات أساسية متفاوتة. ما أعطى الشركة دفعة هو أن برنامج Medicare يغطي الآن V-Go بموجب الجزء D ، وأن "الأجهزة الشبيهة بالرقعة التي تستخدم لمرة واحدة" تمت إضافتها مؤخرًا إلى معايير ADA للرعاية لمرض السكري من النوع 2. هل يمكن أن يعني هذا قفزة في المنافسة في هذا الفضاء؟ بالطبع ، ما زلنا جميعًا ننتظر مضخة التصحيح Cequr / Calibra التي تم تطويرها في الأصل بواسطة J & J.

لا تزال Valeritas أيضًا تستخدم رسالة تسويقية "قريبًا" لتقنية V-Go SIM (إدارة بسيطة للأنسولين) ، وهي ملحق متين إضافي لمضخة V-Go التي ستوفر تدفقًا أحاديًا لبيانات جرعات الأنسولين عبر البلوتوث إلى هاتف ذكي. هذا بالشراكة مع Glooko ، كما تم الإعلان عنه في أبريل 2018.

هذا ما لفت انتباهنا في قاعة المعارض ، وهذا لا يشمل جميع الأبحاث المقدمة في الجلسات... هناك الكثير لتستوعبه!

ترقبوا تقريرنا القادم حول المزيد من أجزاء العلوم في جلسات العلوم.