شركة Abbott FreeStyle Libre Tech تصل إلى لحظة فارقة

في سبتمبر ، تلقت شركة Abbott Diabetes الموافقة الدولية على إصدارها الصغير الجديد FreeStyle Libre 3 خارج الولايات المتحدة ، مما وضعه على المسار الصحيح لتقديم وظائف على قدم المساواة مع أجهزة CGM المنافسة من Dexcom و Medtronic وحتى Eversense القابل للزرع.

تخطط شركة Abbott لجلب Libre 3 إلى الولايات المتحدة ، وفي غضون ذلك ، أطلقوا جهاز استشعار حيويًا جديدًا يركز على الرياضيين لمن لا يعانون من مرض السكري.

يحدث الكثير مع Libre ، وإليك نظرة عميقة في تلك القصة المتطورة منذ ظهور المنتج لأول مرة عالميًا في عام 2014:

أحدث تقنيات فري ستايل ليبري

تُعرف Abbott Libre بتقنية Flash Glucose Monitoring (FGM) لأنها توفر "وميضًا" لقراءة الجلوكوز كلما قمت بمسح المستشعر باستخدام جهاز الاستقبال المحمول أو تطبيق الهاتف الذكي.

منذ أن وصلت إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2017 ، استمرت شركة أبوت في طرح التعديلات والميزات الجديدة تدريجيًا. أخيرًا ، في عام 2020 ، وصل Libre إلى نقطة حيث يمكن اعتباره "CGM كامل الوظائف".

Libre 3: لا مزيد من المسح!

أكبر تغيير في إصدار Libre 3 الذي حصل على موافقة CE Mark في أواخر سبتمبر هو التخلص من الحاجة إلى فحص المستشعر.

أصبح المستشعر المستدير الذي يمكن التخلص منه بالكامل الآن أرق وأصغر حجمًا أيضًا: سمك بنسين (بدلاً من ربعين مكدسين في الإصدارات السابقة). وفقًا لـ Abbott ، يعد هذا تقليل الحجم بنسبة تزيد عن 70٪ ويستخدم 41٪ أقل من البلاستيك.

يولد قراءة جديدة للجلوكوز في الوقت الفعلي كل دقيقة ، ويعرض هذه النتيجة على تطبيق الهاتف المحمول المتوافق على iPhone أو Android. يتيح هذا التدفق المستمر للبيانات تنبيهات اختيارية في الوقت الفعلي لسكريات الدم المرتفعة والمنخفضة ، إلى جانب نتائج الجلوكوز في الوقت الفعلي. هذه قفزة كبيرة إلى الأمام مقارنة بـ Libre 2 التي تطلبت فحص تأكيد قبل الحصول على القراءة الرقمية.

كما هو الحال مع الطرز السابقة ، لا يزال لدى Libre 3 فترة إحماء مدتها ساعة واحدة قبل أن يبدأ في تقديم البيانات.

يشير Abbott أيضًا إلى أن الأسعار لا تتغير مع أحدث طراز ، وستظل متوافقة مع الإصدارات السابقة.

نماذج FreeStyle Libre المبكرة

يمكن أن يكون خط الأنابيب المتطور لتقنية Libre ، حيث تحمل معظم الطرز نفس الاسم ، مربكًا بعض الشيء.

Libre 2 مع تنبيهات اختيارية

تمت الموافقة عليه للتو من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في يونيو 2020 ولكنه كان متاحًا في الخارج قبل عامين من ذلك ، وكان Libre 2 هو النموذج الأول الذي يقدم تنبيهات الجلوكوز الاختيارية للارتفاعات والانخفاضات. يستخدم البلوتوث لتحديد نطاق الجلوكوز - قابل للبرمجة من 60 إلى 100 مجم / ديسيلتر من أجل تشغيل تنبيه منخفض و 120 إلى 400 مجم / ديسيلتر للتنبيه العالي. بينما تأتي الإخطارات دون الحاجة إلى فحص المستشعر ، ما زلت بحاجة إلى فحص المستشعر قبل الحصول على نتيجة فعلية.

بالنسبة للعديد من الأشخاص ، فإن استمرار الحاجة إلى الفحص قبل الحصول على نتيجة تعني أن Libre 2 لا يزال لا يوفر نفس النوع من الحماية لمستويات الجلوكوز المرتفعة والمنخفضة التي توفرها تقنية CGM المنافسة - خاصة بين عشية وضحاها ، عندما يكون نقص السكر في الدم أكثر خطورة مثل الناس ينامون ولا يراقبون الأعراض بنشاط أو يعانون منها.

كان أول تكرارين من FreeStyle Libre - المسمى بـ 14 يومًا و 10 يومًا ، على التوالي - نفس التقنية الأساسية مثل Libre 2 ، باستثناء التنبيهات الاختيارية. تضمن كلاهما أيضًا الماسح الضوئي المحمول اللازم للحصول على النتائج ، على الرغم من أنه يمكن في النهاية فحص الوحدة التي تبلغ مدتها 14 يومًا باستخدام تطبيق هاتف ذكي بدلاً من جهاز الاستقبال المحمول باليد.

تطبيق جوال ومنصة رقمية

الأدوات الصحية للأجهزة المحمولة المستخدمة مع تقنية FreeStyle هذه لها أيضًا مجموعة متنوعة من الأسماء ، بعضها يختلف بناءً على مناطق جغرافية خارج الولايات المتحدة.

ليبر لينك: تطبيق الهاتف المحمول الرئيسي المستخدم لمسح قراءاتك وعرضها. هناك قسم تقارير يقدم ملف تعريف الجلوكوز المتنقل (AGP) ، وهو تقرير موحد من صفحة واحدة يحتوي على معلومات الجلوكوز والأنسولين بتنسيق ملون وسهل القراءة. هناك أيضًا وظيفة مشاركة تتيح للمستخدمين إرسال هذه التقارير بسهولة عبر الرسائل النصية والبريد الإلكتروني وما إلى ذلك لأي شخص ، على غرار زر مشاركة الصور المستخدم لإرسال الصور إلى جهات الاتصال على هاتفك.

Libre LinkUp: تطبيق محمول منفصل يستخدم للآخرين لعرض بيانات Libre. يقوم المستخدم بمسح جهاز الاستشعار الخاص به باستخدام تطبيق LibreLink أو جهاز محمول منفصل ، ومن ثم يمكن لما يصل إلى 20 شخصًا استخدام تطبيق Libre LinkUp لرؤية تلك البيانات بمجرد إرسالها إلى السحابة.

ليبر يو: منصة رقمية قائمة على الويب لمتخصصي الرعاية الصحية. تمكن المستخدمون الأمريكيون من الوصول إلى هذه المنصة عبر الإنترنت لعرض بياناتهم التي تم إنشاؤها بواسطة Libre ومشاركتها مع مقدمي الرعاية لبعض الوقت الآن.

Libre Sense: حساس حيوي للرياضة

كان هناك الكثير من الحديث عن إنشاء أنظمة المراقبة المستمرة للسكري والتي تستهدف غير مرضى السكر ، وخاصة الرياضيين. تتحرك المزيد من الشركات في هذا الاتجاه وتتجه إلى تقنية Libre التي طورتها شركة Abbott كأساس لبرامجها.

إحدى التحركات الأكثر وضوحًا في هذا الاتجاه هي Libre Sense من شركة أبوت ، والتي تم إطلاقها في جميع أنحاء العالم في سبتمبر 2020.

بالنسبة للأعمار من 16 عامًا فما فوق ، فهو ليس منتجًا بوصفة طبية ويمكن شراؤه بدون وصفة طبية. يستمر المستشعر لمدة تصل إلى 14 يومًا تمامًا مثل مستشعرات Libre الأخرى ، ويتلقى مرتديه تلقائيًا بيانات الجلوكوز المتدفقة عبر البلوتوث كل دقيقة ويتم عرضها على تطبيق متوافق مع الأجهزة المحمولة.

أوضح مدير الشؤون الطبية في شركة أبوت ، جيم مكارتر ، استخدام مستشعرات الجلوكوز في الرياضة لـ DiabetesMine: "عندما يكون شخص ما في وقت مبكر من التمرين - ويمارس الرياضة بكثافة عالية - سيرى في الواقع ارتفاعًا في نسبة الجلوكوز. هذا هو الجسم الذي يستجيب لضغوط الحدث. في وقت لاحق من التمرين - وخاصة في تمارين التحمل - مع استنفاد مخزون الجليكوجين ، سيبدأ الجلوكوز في الانخفاض. وهذا مهم بشكل خاص في أحداث التحمل لمسافات طويلة ".

وجدت دراسة سويدية أجريت على نخبة السباحين أن فهم مستويات الجلوكوز في الوقت الفعلي يمكن أن يساعد الرياضيين على معرفة ما يجب استهلاكه ومتى ، مما يساعد على تحسين تعافي العضلات والأداء الرياضي. وفي الوقت نفسه ، أشارت دراسة أجرتها الكلية الأمريكية للطب الرياضي والتي استشهد بها أبوت إلى أن الرياضيين الذين يفهمون تأثير ما يأكلونه ويشربونه سيكون لديهم فرصة أفضل لتحسين أدائهم.

تطبيق الهاتف المحمول Supersapiens

يتم توزيع Libre Sense بواسطة تطبيق جهة خارجية متوافق محدد ويعمل معه ، تم إنشاؤه بواسطة شركة Supersapiens الناشئة في مجال التكنولوجيا الرياضية الجديدة ، والتي أسسها راكب دراجات محترف وزميل من النوع 1 Phil Southerland.

"أعتقد أن {The Libre Sense] مهم ، لأنه سيساعد على توسيع نطاق التكنولوجيا المذهلة في العالم بدون مرض السكري. عندما يبدأ الرياضيون في العالم بإدراك مدى صعوبة تحسين الجلوكوز باستخدام "بنكرياس وظيفي" ، كما تقول سوثيرلاند. "فكرتي وآمل أن نتمكن من إنشاء علاقة أعمق مع مجتمع مرض السكري من أي وقت مضى."

باستخدام التحليلات لفحص بيانات الجلوكوز من Libre Sense ، يهدف تطبيق Supersapiens إلى مساعدة الرياضيين على تحسين استراتيجيات التزويد بالطاقة والحفاظ على ذروة الأداء في الرياضة. يقدم تحليلاً للبيانات مع رؤى وتوصيات مخصصة حول الأحداث الرياضية ، فضلاً عن أنماط النوم والطعام التي ترتبط بمستويات طاقة الرياضي. هناك أيضًا مركز تعليمي داخل التطبيق لتعلم المجتمع من الرياضيين والعلماء والمدربين الآخرين.

يقول جوثلاند إن شركته الصغيرة ، ومقرها في أتلانتا ، لديها 35 موظفًا وتعمل مع رياضيين مشهورين عالميًا كمتبنين مبكرين.

"لدينا بعض الخطط الكبيرة لتغيير العالم ، ونشعر بالامتنان الشديد لجميع الذين يتبنون CGM في عالم مرض السكري الذين لعبوا جميعًا دورًا في دفع التكنولوجيا إلى الحد الذي يمكننا فيه أخيرًا مشاركة قوتنا العظمى مع عالم الرياضة ، " هو يقول.

كما أشرنا سابقًا ، فإن شركة Supersapiens ليست الشركة الناشئة الوحيدة التي تركز على نموذج الأعمال التجارية باستخدام تقنية Libre CGM. تشمل البرامج الأخرى Levels Health و Nutrisense و January.ai حتى الآن ، ومن المرجح أن يتبع المزيد في تطوير منصات لمن لا يعانون من مرض السكري.

تكنولوجيا الحلقة المغلقة المستقبلية

وقعت شركة Abbott اتفاقيات تطوير متعددة مع شركاء تسمح لشاشة Libre الخاصة بها بالعمل مع أنظمة الحلقة المغلقة المستقبلية ، أو أنظمة توصيل الأنسولين المؤتمتة (AID).

في يونيو 2020 ، منحت إدارة الغذاء والدواء Libre 2 تصنيف iCGM خاصًا ، مما يعني أن لديها القدرة على العمل مع أجزاء أخرى من تكنولوجيا مرض السكري ، على الرغم من أنه على عكس التعيين المماثل الممنوح لـ Dexcom G6 ، ليس من المفترض أن يكون Libre 2 تستخدم مع أنظمة توصيل الأنسولين.

يعتقد معظمهم أن هذا يرجع إلى أن Libre 2 لا يقدم بيانات مستمرة في الوقت الفعلي كما يفعل G6 ، ولكنه يتطلب متابعة المسح بحثًا عن الارتفاعات أو الانخفاضات للحصول على قراءة فعلية للعلاج. على الأرجح ، سيتلقى Libre 3 الجديد تسمية iCGM الكاملة بعد وقت قصير من إطلاقه في الولايات المتحدة.

بمجرد فتح هذا الباب ، سنرى على الأرجح Libre 3 مقترنًا بتقنية مثل Tandem’s t: مضخة الأنسولين X2 النحيفة التي تتمتع أيضًا بصلاحية التشغيل البيني ، بالإضافة إلى الأنظمة الآلية المستقبلية من مطورين مثل Bigfoot Biomedical.

مع كل تقنيات Libre هذه في طور الإعداد ، سيكون من الرائع رؤية ما تقدمه Abbott Diabetes Care التالي لتحسين الحياة مع مرض السكري.