من يصمم ويدير التجارب السريرية؟
يتطلب تصميم التجارب السريرية وإدارتها مهارات العديد من الأنواع المختلفة من الخبراء. قد يتم إعداد كل فريق بشكل مختلف في مواقع مختلفة. أعضاء الفريق النموذجي ومسؤولياتهم تشمل:
الباحث الرئيسي. يشرف على جميع جوانب التجارب السريرية. هذا الشخص:
- يطور مفهوم المحاكمة
- يكتب البروتوكول
- يقدم البروتوكول لاعتماده من قبل مجلس المراجعة المؤسسية
- يوجه تجنيد المرضى
- يدير عملية الموافقة المستنيرة
- يشرف على جمع البيانات وتحليلها وتفسيرها وعرضها
ممرضة بحث. يدير عملية جمع البيانات طوال فترة التجربة السريرية. هذا الشخص:
- تثقيف الموظفين والمرضى وإحالة مقدمي الرعاية الصحية حول التجربة
- يتواصل بانتظام مع المحقق الرئيسي
- يساعد الباحث الرئيسي في عملية الموافقة المستنيرة ، ومراقبة الدراسة ، وضمان الجودة ، والتدقيق ، وإدارة البيانات وتحليلها
مدير البيانات. يدير عملية جمع البيانات طوال فترة التجربة السريرية. هذا الشخص:
- يدخل البيانات
- يعمل مع الباحث الرئيسي وممرضة البحث لتحديد البيانات التي سيتم تتبعها
- يوفر البيانات لوكالات المراقبة
- تعد ملخصات لتحليل البيانات المؤقتة والنهائية
طبيب عام أو ممرضة. يساعد في رعاية المرضى أثناء التجربة السريرية. هذا الشخص:
- يعالج المرضى وفقًا لبروتوكول التجارب السريرية
- يقيم ويسجل كيف يستجيب كل مريض للعلاج والآثار الجانبية التي قد يعاني منها
- يعمل مع الباحث الرئيسي وممرضة البحث للإبلاغ عن اتجاهات كيفية أداء المرضى للعلاج
- يدير رعاية كل مريض
أعيد طباعتها بإذن من المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة. لا تصادق المعاهد الوطنية للصحة أو توصي بأي منتجات أو خدمات أو معلومات موصوفة أو مقدمة هنا من قبل health line. تمت آخر مراجعة للصفحة في 22 حزيران (يونيو) 2016.